УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя Комитета

Фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «___» ___________ 20 ____ года

№ _______________________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АТРОПИНА СУЛЬФАТ

Торговое название

Атропина сульфат

Международное непатентованное название

Атропина сульфат

Лекарственная форма

Глазные капли 10мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - атропина сульфат 0,05 г,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики. Холиноблокаторы.

Код АТСS01FA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Учитывая системное влияние атропина при глотании глазных капель, попавших через слезный канал в носоглотку, препарат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность препарата составляет 50%, период полувыведения - 13 - 38 ч, атропин на 50% связывается с белками плазмы крови, метаболизируется в печени, экскретируется почками на 50% в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Атропина сульфат уменьшает секрецию слюнных и других желез, вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную проводимость, снижает тонус гладкомышечных органов, выражено расширяет зрачки (при этом возможно повышение внутриглазного давления), вызывает паралич аккомодации.

Механизм действия обусловлен выборочной блокадой атропином м-холинорецепторов (в меньшей степени влияет на н-холинорецепторы), в результате чего последние становятся нечувствительными к ацетилхолину, который образуется в области окончаний постганглионарных парасимпатических нервов. Максимальный мидриаз наступает через 30 - 40 мин и сохраняется в течение 7 - 10 дней, паралич аккомодации соответственно через 1 - 3 ч и сохраняется 8 - 12 дней.

Системный эффект атропина обусловлен его антихолинергическим (холинолитическим) действием и включает угнетение секреции слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез, поджелудочной железы, учащение сердечных сокращений (уменьшается тормозящее действие n.vagus на сердце), снижение тонуса гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и др.).

Проникая через гематоэнцефалический барьер, атропин влияет на центральную нервную систему. Препарат уменьшает мышечный тонус и тремор у больных паркинсонизмом (центральное холинолитическое действие), в терапевтических дозах атропин возбуждает дыхательный центр, большие дозы атропина вызывают двигательные и психические нарушения, судороги, галлюцинаторные явления, паралич дыхания.

Показания к применению

Диагностическое расширение зрачка для исследования глазного дна

Для достижения паралича аккомодации с целью определения истинной рефракции глаза

В составе комплексной терапии при воспалительных заболеваниях, травмах глаза, эмболии или спазме центральной артерии сетчатки

Способ применения и дозы

С лечебной целью взрослым и детям старше 7 лет назначают по 1 - 2 капле атропина 2 - 3 раза в день.

Побочные действия

Повышение внутриглазного давления

Гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы (особенно при длительном применении)

Светобоязнь

Тахикардия

Сухость во рту.

Противопоказания

Глаукома

Нарушение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Детский возраст до 7 лет

Лекарственные взаимодействия

При применении атропина сульфата с ингибиторами моноаминооксидазы возникают нарушения сердечного ритма, с хинином, новокаинамидом - наблюдается суммация холинолитического эффекта.

Особые указания

Назначать атропина сульфат следует с осторожностью с учетом возможной повышенной индивидуальной чувствительности к нему. При введении препарата в конъюнктивальный мешок в виде капель необходимо сжать участок слезных путей, чтобы предотвратить попадание раствора в слезный канал и его всасывание. В офтальмологической практике атропина сульфат целесообразно применять прежде всего с лечебной целью, а с диагностической лучше применять мидриатики менее продолжительного действия.

Данных об использовании контактных линз во время применения атропина сульфата нет.

Беременность и лактация

Во время беременности препарат назначают только в случае крайней необходимости. При применении атропина во время лактации, следует прекратить грудное вскармливание, т.к препарат проникает в грудное молоко и можен вызвать угнетение дыхания и сонливость у ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Инструкция по применению:

Атропин – холинолитический препарат, блокатор м-холинорецепторов.

Форма выпуска и состав

Атропин выпускают в следующих формах:

• Раствор для инъекций с содержанием в 1 мл 1 мг атропина сульфата (в ампулах по 1 мл);
• Глазные капли 1% с содержанием в 1 мл 10 мг атропина сульфата (в полиэтиленовых флаконах-капельницах по 5 мл).

Показания к применению

Атропин является антихолинергическим и спазмолитическим средством. Его активное вещество – ядовитый алкалоид, который содержится в листьях и семенах растений семейства пасленовых, таких как белена, красавка, дурман. Основная химическая особенность препарата заключается в его способности блокировать м-холинореактивные системы организма, которые расположены в сердечной мышце, органах с гладкой мускулатурой, центральной нервной системе и секреторных железах.

Применение Атропина способствует уменьшению секреторной функции желез, расслаблению тонуса гладкомышечных органов, расширению зрачка, повышению внутриглазного давления и параличу аккомодации (способности глаза менять фокусное расстояние). Ускорение и возбуждение сердечной деятельности после применения лекарства объясняется его способностью снимать тормозящие влияния блуждающего нерва. Влияние препарата на центральную нервную систему происходит в виде стимуляции дыхательного центра, а при использовании токсических доз возможно двигательное и психическое возбуждение (судороги, зрительные галлюцинации).

Атропин назначают:

• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
• Спазмы желчных протоков, гладкомышечных органов ЖКТ, бронхов;
• Гиперсаливация (паркинсонизм, отравление солями тяжелых металлов, стоматологические вмешательства);
• Брадикардия;
• Острый панкреатит;
• Кишечная и почечная колика;
• Синдром раздраженной толстой кишки;
• Бронхоспазм;
• Бронхит с гиперсекрецией;
• AV-блокада;
• Ларингоспазм;
• Отравление антихолинэстеразными веществами и м-холиномиметиками.

Также Атропин применяют при проведении рентгенологических исследований желудочно-кишечного тракта, для премедикации перед хирургическими операциями и в офтальмологии (для расширения зрачка и достижения паралича аккомодации с целью определения истинной рефракции глаза, исследования глазного дна, лечения спазма центральной артерии сетчатки, кератита, ирита, хориоидита, иридоциклита, эмболии и некоторых травм глаза).

Противопоказания

Применение Атропина противопоказано при гиперчувствительности к входящим в состав препарата компонентам.

Способ применения и дозировка

Раствор для инъекций

В зависимости от показаний Атропин вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно по 0,25-1 мг, кратность применения – до 2 раз в день.

Взрослым для устранения брадикардии внутривенно вводят 0,5-1 мг, при необходимости через 5 минут введение препарата повторяют. Детская дозировка определяется массой тела – 0,01 мг/кг.

Для премедикации Атропин вводят внутримышечно за 45-60 минут до анестезии:

• Взрослые – по 0,4-0,6 мг;
• Дети – по 0,01 мг/кг.

Глазные капли

При применении Атропина в офтальмологии 1-2 капли 1% раствора закапывают в больной глаз, кратность применения (определяется показаниями) – до 3 раз в день с соблюдением интервала 5-6 часов. В некоторых случаях возможно введение 0,1% раствора:

• Субконъюнктивально – по 0,2-0,5 мл;
• Парабульбарно – по 0,3-0,5 мл.

Для электрофореза вводят 0,5% раствор Атропина с анода через веки.

Побочные действия

При системном применении Атропина могут развиваться:

• Тахикардия;
• Сухость во рту;
• Затруднение мочеиспускания;
• Головокружение;
• Запор;
• Фотофобия;
• Мидриаз;
• Паралич аккомодации;
• Нарушение тактильного восприятия.

При применении Атропина при лечении глазных болезней в некоторых случаях могут возникать:

• Отек конъюнктивы и гиперемия глазного яблока и век;
• Гиперемия кожи век;
• Сухость во рту;
• Фотофобия;
• Тахикардия.

Особые указания

Атропин следует применять с осторожностью при болезнях сердечно-сосудистой системы, при которых нежелательно увеличение частоты сердечных сокращений:

• Тахикардия;
• Мерцательная аритмия;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Артериальная гипертензия;
• Митральный стеноз.

Также Атропин необходимо применять с осторожностью при тиреотоксикозе, остром кровотечении, рефлюкс-эзофагите, повышенной температуре тела, повышении внутриглазного давления, болезнях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся непроходимостью, гестозе, сухости во рту, неспецифическом язвенном колите, хронических заболеваниях легких, печеночной и почечной недостаточности, гипертрофии предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, миастении, детском церебральном параличе, повреждении мозга у детей, болезни Дауна.

Следует соблюдать интервал не менее 1 часа между применением антацидных препаратов и Атропина.

При парабульбарном или субконъюнктивальном введении препарата с целью уменьшения тахикардии больному нужно дать таблетку валидола под язык.

В период лечения Атропином следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности и при вождении автотранспорта.

Аналоги

По механизму действия аналогами Атропина являются: Беллацехол, Аппамид Плюс, Цикломед , Тропикамид , Гиосциамин, Мидриацил , Циклоптик , Мидримакс , Бекарбон .

Сроки и условия хранения

Препарат отпускается по рецепту врача. Срок годности Атропина при температуре до 25 °C составляет:

• Раствор для инъекций – 5 лет;
• Глазные капли – 3 года.

Глазные капли Атропин — офтальмологическое средство, его применяют для диагностики состояния зрения пациента.

Входящие в его состав компоненты растительного происхождения действуют на зрачок, провоцируя медикаментозный мидриаз.

В домашних условиях без назначения врача применение медикамента запрещается.

Инструкция по применению

Чтобы приобрести средство, фармацевту потребуется предъявить рецепт от врача, ведущего наблюдение.

Атропин (в каплях) — светопрозрачный, неокрашенный раствор, в концентрации 1% в емкости по 5 мл (полиэтиленовая капсула — капельница). Упаковывают лекарственное средство в коробку из тонкого картона, при покупке проверьте, имеется ли подробная инструкция по применению. В розничной сети отпускаются глазные капли Атропин по рецепту от врача.

Атропин — субстанция на основе растительных компонентов класса алкалоида, который содержат растения из класса пасленовые.

Препарат замедляет циркуляцию жидкости в глазном яблоке и провоцирует расширение зрачков, от чего увеличивается давление, прогрессирует паралич аккомодации, снижается четкость зрения, вызывает близорукость.

При назначении Атропина запрещается управлять автотранспортом, читать книги и напрягать зрение.

Максимальная концентрация медикамента в плазме крови наблюдается через тридцать минут после введения препарата. Проникновение лекарства происходит через конъюнктиву глаз и вызывает замедление оттока жидкостей, растет глазное давление.


У пациентов с исключительными видами глаукомы медикамент вызывает обострение симптомов. Полноценное зрение восстанавливается в течение четырех дней со дня завершения лечения Атропином.

В редких случаях на восстановление функций глаза потребуется семь дней. По истечению этого срока зрачок способен реагировать на раздражители, сокращаться и расширяться за счет рефлексов.

Полезные свойства лекарства

Офтальмологами применение Атропина сводится к свойствам препарата увеличивать зрачок глаза, что облегчает исследование глазного дна пациента. Используется в целях исследования и при постановке диагноза.

Компоненты глазных капель действуют на атрофию мышц и снятие спазма при травме глаз и ожоге. Атропин, благодаря спазмолитическому эффекту, обеспечивает покой при травмах глаза и предрасположенности к формированию тромбов. Без использования раствора заживление происходит дольше.

Отрицательные характеристики применения Атропина сказываются на пациентах с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, с особенными видами катаракты, глаукомы и у людей с повышенным внутриглазным давлением.

Ряд хронических заболеваний (сердечная аритмия, систематическое повышение артериального давления, случаи гипертонического криза, почечная или печеночная недостаточность, тромбофлебит, спайки на бронхах легких) учитываются при назначении капель для глаз Атропин, для исключения провокации побочных действий.

Офтальмолог выписывает средство для терапии глаза, изучив медицинскую карту человека с заболеванием глаз. Пациент с полной ответственностью относится к информированию врача о проблемах со здоровьем.

Показания и применение в виде раствора

Назначают глазные капли Атропин для диагностики и проверки глазного дна, для снятия спазма и обезболивания при травмах глаза. Специалистом подбирается точная дозировка и концентрация лекарства, после чего выписывают рецепт, для предъявления его в аптечном пункте.

Если до назначения глазных капель пациент использовал линзы, то на время лечения препаратом от них отказываются и заменяют очками. При ярком солнце используют солнцезащитные очки с повышенным фильтром ультрафиолетовых лучей.

В офтальмологии глазные капли применяют в виде водного раствора, закапывая в глаз, в количестве, которое указывает врач. Закапывание проводят определенным способом, чтобы избежать попадания медикамента в нос и горло больного.

Благодаря составу Атропин нашел применение в нескольких областях медицины. Анестезиологи вводят его во время операций для угнетения деятельности слюнных желез, для уменьшения рефлекторных реакций.

При исследовании органов желудочно-кишечного тракта с помощью рентгеновских лучей назначают раствор Атропина чтобы снизить активность и напряжение этих органов.

Офтальмологи используют лекарственное средство при лечении острого воспаления глаз (ирите, кератите, иридоциклите) и при травме.

Попробуем разобраться, сколько действует раствор. Быстрое проникновение медикамента и максимальная концентрация активного вещества наблюдается у пациентов через полчаса после применения. Восстановление естественных функций глаза наступает через семь дней.

Противопоказания к использованию

Как сильнодействующий препарат Атропин имеет противопоказания:

• кератокон;
• глаукома закрыто-угольной формы;
• синехия радужки;
• повышенная чувствительность глаз;
• гипотермия;
• повышенная температура тела;
• стеноз митральный;
• аритмии сердца;
• гипертония (систематическое повышение артериального давления);
• вынашивание плода;
• возраст старше шестидесяти лет.

Под наблюдением:

• дети, возраст до семи лет;
• взрослые от сорока лет из-за вероятности развития глаукомы.

Чтобы применять Атропин, нужно учитывать его совместимость с лекарственными средствами. Наблюдается ослабление м-холиномиметиков и антихолинэстеразного средства при совместном приеме. Антациды имеют в составе алюминий и кальций, уменьшают абсорбцию Атропина в желудочно-кишечном тракте.

Антигистаминные средства увеличивают риск развития побочных эффектов от применения глазных капель. Назначения о совместном приеме препаратов проводит врач под строгим контролем результатов.

Видео

Побочные эффекты и последствия

Длительный курс приема препарата Атропин сказывается на общем состоянии пациента. Нарушение зрения, которое вызывают компоненты раствора, лишает человека возможности делать привычные дела, для которых сосредоточение и напряжение глаз неотъемлемая часть.

С физическими ограничениями возникают проблемы и ухудшение здоровья — это проявление побочных реакций организма на препарат.


При применении глазных капель Атропин наблюдаются побочные эффекты в виде:

• отека век и конъюнктивы;
• отека глазного яблока;
• гиперемии кожи века;
• мидриаза;
• фото и светофобии;
• роста давления внутри глаза.

Побочные действия системного характера:

• мигрень;
• сердечная тахикардия;
• головокружение;
• сухость слизистых оболочек во рту;
• замедление процессов в мочевом пузыре и желудочно-кишечном тракте;
• нарушение отхождения каловых масс.

При выявлении симптомов негативного воздействия Атропина прекращают применение медикаментозного средства и в срочном порядке обращаются к врачу.

Врач отменяет данное средство или назначает для продолжения лечения аналог Атропина.

Использование капель Атропина сульфат 0,1, 0,5 и 1%

В глаз вводят по одной, две капли препарата атропин сульфат концентрации 1% три раза за сутки с равными интервалами от шести часов. Офтальмолог сокращает интервалы между закапываниями, если это улучшит состояние и степень повреждения органа зрения. Назначать себе лечение сульфатом Атропина нельзя, последствия воздействия медикамента на здоровье будут необратимы.

Субконъюнктивально используют насыщенность раствора 0,1% в объеме от 0,2 до 0,5 мл. Парабульбарно от 0,3 до 0,5 мл.

При электрофорезе через веки с помощью глазной ванночки применяют раствор с концентрацией активного вещества 0,5%.

Хранят лекарственное средство при температуре пять-шесть градусов в холодильнике или прохладном месте до восемнадцати-двадцати градусов, с защитой от света. Срок хранения препарата три года от даты производства.

Ёмкости-капельницы с раствором закрывают во избежание попадания воздуха. Открытую «капельницу» хранят в холодильнике с закрытым колпачком до четырех недель с момента вскрытия.

Если средство не удалось использовать в течение срока, указанного в инструкции, такой препарат подлежит утилизации. Использовать лекарство с истекшим сроком годности — запрещается!

Показания к применению для детей

С особой осторожностью и под наблюдением специалиста проводят лечение детей каплями, при достижении возраста семи лет, соблюдая точные пропорции активного вещества.

От тяжести повреждения глаза врач назначает курс и дозировку до двух капель раствора с насыщенностью 0,5% до трех раз в сутки, с промежутками от шести часов. У детей раннего возраста капли Атропин применяют в лечебных целях для длительной терапии.

Для диагностирования заболеваний глаз используют медриатики с непродолжительным периодом воздействия. Существуют препараты для увеличения зрачка с реабилитацией в один день. Применение медикаментов этой группы будет целесообразнее для проведения манипуляций над детским зрительным аппаратом.

Вводят препарат в глаз ребенка, соблюдая технику эффективного закапывания.

Лекарство попадает на конъюнктиву. Избегайте попадания средства Атропин в носовую полость и рот.

Ребенка укладывают на горизонтальную поверхность, и поворачивают голову в сторону глаза, куда будут проводить закапывание.

Зажимают пальцем слезный канал (надавить без усилий на канал и прижать к переносице ребенка), вводят лекарство, дают медикаменту равномерно распределиться по поверхности, разжимают канал. При первичном введении ребенок находится под постоянным контролем специалиста.

Атропин – препарат, способствующий созданию медикаментозного мидриаза или иными словами расширению зрачка. Ввиду обширного количества противопоказаний и побочных проявлений Атропин на сегодняшний день в терапии используется достаточно редко.

Атропин является алкалоидом с растительным происхождением. Основное действующее вещество добывают из растений, которые относятся к семейству пасленовых.

Атропин способствует расширению зрачка и предотвращает отток внутриглазной жидкости, что в свою очередь приводит к повышению внутриглазного давления, развитию паралича аккомодации. Последний обладает не только лечебным эффектом, но и сопровождается нарушением остроты зрения, что следует учитывать водителям транспортных средств.

После попадания Атропина на поверхность глаза происходит расслабление его мышцы, отвечающей за фиксацию хрусталика, и изменяется отток внутриглазной жидкости.

Выраженный терапевтический эффект, как правило, можно наблюдать уже по истечении получаса с момента применения состава. Полноценное восстановление функций глаз происходит по происшествии трех дней лечения.

Форма выпуска

Атропин относится к холинолитическим препаратам, блокаторам м-холинорецепторов. Выпускается в форме глазных каплей и инъекционных растворов с основным действующим веществом – атропина сульфатом.

Инъекционные раствора продаются ампулами объемом в 1 мл. Концентрация атропина в 1 мл составляет 1 мг. Что качается глазных каплей, то в 1 мл состава содержится около 10 мг атропина. Продается препарат в полиэтиленовых флаконах объемом в 5 мл.

Инструкция по применению

Атропин назначают пациентам для уменьшения секреторных функций желез, расслабления тонуса органов с гладкими мышцами, расширения зрачка, повышения внутриглазного давления и паралича аккомодации, который характеризуется изменениями фокусного расстояния глазом. Лекарственный состав рекомендован и в том случае, когда необходимо ускорить или возбудить сердечную деятельность.

Атропин применяют в лечении пациентов с:

• язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки;
• спазмами желчных протоков, гладкомышечных органов ЖКТ, бронхов;
• гиперсаливацией;
• брадикардией;
• острой формой панкреатита;
• кишечными и почечными коликами;
• синдромом раздраженной толстой кишки;
• бронхиальными спазмами;
• бронхитом с гиперсекрецией;
• AV-блокадой;
• ларингоспазмами;
• отравлением антихолинэстеразными веществами и м-холиномиметиками.

Атропин применяют и в том случае, если необходимо провести рентгенологические исследования желудочно-кишечного тракта.

В офтальмологии лекарственный состав рекомендован для определения глазной рефракции, при обследовании дна глаза, а также в лечебных целях при диагнозах, представленных спазмами центральных артерий сетчатки, кератитом, иритом, хориоидитом, иридоциклитом, эмболиями и некоторыми травмами глаза.

Цена

Производством Атропина занимается отечественный фармацевтический производитель – Московский эндокринный завод, который установил следующие цены на собственную продукцию:

Аналоги

Как уже было отмечено, в лечебных и профилактических целях Атропин применяется сегодня редко. Специалисты отдают предпочтение не менее эффективным, но более безопасным его следующим аналогам:

• Тауфон – глазные капли на основе таурина. Препарат назначают при дистрофии роговицы, катаракте, травмах роговицы и дистрофических поражениях сетчатой оболочки глаза. Раствор продается во флаконах-капельницах объемом в 10 мл. Средняя стоимость лекарства составляет 125 рублей.
• Систейн ультра – состав для увлажнения поверхности роговицы и увеличения комфорта глаз. Отличается комплексным составом, а его производством занимается американская фармацевтическая компания Alcon. Цены на препарат находятся в диапазоне от 190 до 557 рублей.
• Мидриацил – офтальмологический раствор на основе тропикамида, способствующего расширению зрачка, развитию паралича аккомодации. Выпускается флаконами объемом в 15 мл, средняя стоимость которых составляет 350 рублей.
• Тропикамид – глазные капли с мидриатическим, холинолитическим характером воздействия. Основное действующее вещество представлено тропикамидом. Отличается от Атропина более коротким действием вызванного паралича аккомодации, а также незначительным влиянием на состояние внутриглазного давления. Выпускается флаконами по 5 мл, средняя стоимость которых составляет 90 рублей.
• Циклоптик – глазные капли на основе циклопентолата гидрохлорида. Лекарственный раствор применяется для диагностики при выполнении офтальмоскопии, для выявления кератита, иридоциклитов, эписклеритов, склеритов и воспалительных патологий, поражающих передние отделы глаз. Выпускается флаконами по 5 мл, средняя цена которых – 130 рублей.
• Ирифрин – глазные капли на основе фенилэфрина гидрохлорида. Назначается для расширения зрачка в диагностических целях при офтальмоскопии и при проведении других исследований, с помощью которых удастся определить состояние задних участков глаз. Выпускается флаконами с объемом в 5 мл и средней стоимостью – 560 рублей.

Противопоказания

Основные противопоказания, при которых назначение Атропина должно быть исключено, представлены:

• повышенной чувствительностью к составляющим компонентам препарата;
• закрытоугольной и узкоугольной формами глаукомы или при подозрениях на ее развитие;
• синехиями, поражающими радужную оболочку глаз;
• возрастом до 7 лет.

С осторожностью следует применять препарат в период вынашивания ребенка. Результатом исследований является подтверждение проникновения атропина сквозь плацентарный барьер. При этом клиническая безопасность состава для плода не доказана.

Отмечено, что внутривенные введения Атропина в период беременности или перед родами может стать причиной развития тахикардии у ребенка. Применение препарата при лактации также сопровождается проникновением лекарственного состава в грудное молоко.

Производители пациентам с аритмией, повышенным артериальным давлением, любыми другими нарушениями функционирования органов сердечно-сосудистой системы, а также в возрасте старше 40 лет рекомендуют назначать препарат только после комплексного обследования.

Не менее опасные состояния, при которых Атропин следует принимать с осторожностью, представлены заболеваниями органов ЖКТ, мочевыводящих путей, нарушениями работы эндокринной системы и повышением температуры тела.

Дозировка

В зависимости от ожидаемого терапевтического эффекта препарат может быть назначен в следующих дозировках:

• Если необходима премедикация, взрослым назначают введение состава в дозировке, рассчитанной из расчета от 300 до 600 мкг на один килограмм веса.
• В случае интоксикации холиномиметиками и средствами с фосфором рекомендовано введение препарата внутривенно 1,4 мл.
• При брадикардии рекомендовано внутривенное введение состава в количестве от 0,5 до 1 мг. Допускается еще одно введение при необходимости и по истечении 5 минут.
• Глазные капли рекомендуется использовать не больше 3 раз в сутки по 1-2 капли и придерживаясь интервала в 5 часов.

При использовании препарата важно не превышать максимально допустимую суточную дозировку в 3 мг и разовую дозировку в 600 мкг.

Побочные эффекты

При лечении Атропином могут возникнуть серьезные побочные проявления. Речь идет о:

• головокружении, сухости в ротовой полости, тахикардии, задержках мочи, запорах, фотофобии, параличе аккомодации, нарушениях тактильного восприятия, что может развиться на фоне системного использования препарата;
• чувстве тревоги, головных болях, ускорении сердцебиения;
• гиперемии и отеке конъюнктивы, тахикардии, что характерно для применения Атропина местно;
• аллергических реакциях.

Атропин может стать причиной мидриаза, который способен удерживаться от 7 до 10 дней. При этом инсталляция холиномиметиков не способствует нормализации состояния. Ввиду вышеуказанных побочных проявлений, заключающихся в нарушениях зрения, от вождения автомобиля рекомендуется отказаться в первые 2-3 часа после инсталляции состава в область конъюнктивального мешка.

Совместимость

Дополнение Атропина антацидами с содержанием алюминия или карбоната кальция способствует снижению абсорбции препарата в органах ЖКТ. Во избежание подобных последствий рекомендуется придерживаться интервала между приемами в 1 час и более.

Одновременные приемы Атропина с фенилэфрином могут вызвать артериальную гипертензию, а вот в сочетании с Прокаинамидом отмечается усиление воздействия первого препарата.

При применении глазных капель важно избегать попадания раствора в область носоглотки. Для этого специалисты рекомендуют прижимать слезную точку, расположенную в нижней части. Также важно учитывать, что у пациентов с интенсивно окрашенной радужной оболочкой возможно замеленное расширение зрачка. В данном случае важно не допустить передозировки.

Передозировка

При превышении рекомендуемых допустимых дозировок препарата или же в условиях частых его применений могут развиться малоприятные симптомы, которые характерны для передозировки. Пациенты рискуют столкнуться с нарушениями зрения, шаткостью походки, затруднением дыхания, сонливостью, галлюцинациями, гипертермией, мышечной слабостью.

В таком случае лечение проводится физостигмином. Состав следует вводить внутривенно в количестве не менее 0,5 и не более 2 мг, придерживаясь скорости не больше 1 мг в минуту.

Суточная дозировка применяемого препарата не должна превышать 5 мг. Для оказания первой помощи при передозировке Атропином возможно применение и неостигмина метилсульфата, который вводится внутримышечно через каждый 3 часа по 1-2 мг в зависимости от состояния пациента.

Состав и форма выпуска препарата

5 мл - флаконы.
5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые.
5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
10 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор м-холинорецепторов, является природным третичным амином. Полагают, что в одинаковой степени связывается с м 1 -, м 2 - и м 3 -подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические м-холинорецепторы.

Уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (в т.ч. бронхов, органов пищеварительной системы, уретры, мочевого пузыря), уменьшает моторику ЖКТ. Практически не влияет на секрецию желчи и поджелудочной железы. Вызывает мидриаз, паралич аккомодации, уменьшает секрецию слезной жидкости.

В средних терапевтических дозах атропин оказывает умеренное стимулирующее влияние на ЦНС и отсроченный, но длительный седативный эффект. Центральным антихолинергическим действием объясняется способность атропина устранять тремор при болезни Паркинсона. В токсических дозах атропин вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние.

Атропин уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС (при незначительном изменении АД), повышению проводимости в пучке Гиса.

В терапевтических дозах атропин не оказывает существенного влияния на периферические сосуды, но при передозировке наблюдается вазодилатация.

При местном применении в офтальмологии максимальное расширение зрачка наступает через 30-40 мин и исчезает через 7-10 дней. Мидриаз, вызванный атропином, не устраняется при инстилляции холиномиметических препаратов.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется из ЖКТ или через конъюнктивальную мембрану. После системного введения широко распределяется в организме. Проникает через ГЭБ. Значительная концентрация в ЦНС достигается в течение 0.5-1 ч. Связывание с белками умеренное.

T 1/2 составляет 2 ч. Выводится с мочой; около 60% - в неизмененном виде, оставшаяся часть - в виде продуктов гидролиза и конъюгации.

Показания

Системное применение: спазм гладкомышечных органов ЖКТ, желчных протоков, бронхов; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острый панкреатит, гиперсаливация (паркинсонизм, отравление солями тяжелых металлов, при стоматологических вмешательствах), синдром раздраженной толстой кишки, кишечная колика, почечная колика, бронхит с гиперсекрецией, бронхоспазм, ларингоспазм (профилактика); премедикация перед хирургическими операциями; AV-блокада, брадикардия; отравления м-холиномиметиками и антихолинэстеразными веществами (обратимого и необратимого действия); рентгенологическое исследование ЖКТ (при необходимости уменьшения тонуса желудка и кишечника).

Местное применение в офтальмологии: для исследования глазного дна, для расширения зрачка и достижения паралича аккомодации с целью определения истинной рефракции глаза; для лечения ирита, иридоциклита, хориоидита, кератита, эмболии и спазма центральной артерии сетчатки и некоторых травм глаза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атропину.

Дозировка

Внутрь - по 300 мкг каждые 4-6 ч.

Для устранения брадикардии в/в взрослым - 0.5-1 мг, при необходимости через 5 мин введение можно повторить; детям - 10 мкг/кг.

С целью премедикации в/м взрослым - 400-600 мкг за 45-60 мин до анестезии; детям - 10 мкг/кг за 45-60 мин до анестезии.

При местном применении в офтальмологии закапывают по 1-2 капли 1% раствора (у детей применяют раствор меньшей концентрации) в больной глаз, кратность применения - до 3 раз с интервалом 5-6 ч, в зависимости от показаний. В некоторых случаях 0.1% раствор вводят субконъюнктивально 0.2-0.5 мл или парабульбарно - 0.3-0.5 мл. Методом электрофореза через веки или глазную ванночку вводят 0.5% раствор с анода.

Побочные действия

При системном применении: сухость во рту, тахикардия, запор, затруднение мочеиспускания, мидриаз, фотофобия, паралич аккомодации, головокружение, нарушение тактильного восприятия.

При местном применении в офтальмологии: гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы век и глазного яблока, фотофобия, сухость во рту, тахикардия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме внутрь с , содержащими алюминий или карбонат кальция, абсорбция атропина из ЖКТ уменьшается.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами и средствами, обладающими антихолинергической активностью, усиливается антихолинергическое действие.

При одновременном применении с атропином возможно замедление абсорбции , мексилетина, снижение абсорбции нитрофурантоина и его выведения почками. Вероятно усиление терапевтического и побочного действия нитрофурантоина.

При одновременном применении с фенилэфрином возможно повышение АД.

Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина.

Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления.

Прокаинамид усиливает антихолинергическое действие атропина.

Атропин снижает концентрацию леводопы в плазме крови.

Особые указания

C осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая недостаточность, ИБС, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; при тиреотоксикозе (возможно усиление тахикардии); при повышенной температуре (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); при рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся непроходимостью - ахалазия пищевода, стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка), атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника; при повышении внутриглазного давления - закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии); при неспецифическом язвенном колите (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника, кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); при сухости во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); при печеночной недостаточности (снижение метаболизма) и почечной недостаточности (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); при хронических заболеваниях легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); при миастении (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); гипертрофии предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержке мочи или предрасположенности к ней или заболеваниях, сопровождающихся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); при гестозе (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждении мозга у детей, детском церебральном параличе, болезни Дауна (реакция на антихолинергические средства усиливается).

Между приемами атропина и антацидных препаратов, содержащих алюминий или карбонат кальция, интервал должен составлять не менее 1 ч.

При субконъюнктивальном или парабульбарном введении атропина пациенту необходимо дать таблетку под язык с целью уменьшения тахикардии.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациент должен соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Беременность и лактация

Атропин проникает через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения атропина при беременности не проводилось.

При в/в введении при беременности или незадолго до родов возможно развитие тахикардии у плода.

При нарушениях функции печени

C осторожностью применять при печеночной недостаточности (снижение метаболизма).

Применение в пожилом возрасте

C осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным; при атонии кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), при гипертрофии предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержке мочи или предрасположенности к ней или заболеваниях, сопровождающихся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы).