Что такое диаскинтест? Как используется и когда применяется? Диаскинтест инструкция по применению даст ответы на поставленные вопросы. Если говорить обобщенно, то диаскинтест - это дополнительный реакции Манту способ диагностики туберкулеза. Возможность его применения зафиксирована приказом Министерства здравоохранения РФ ещё восемь лет назад. Какие его основные характеристики? Является ли он альтернативой Манту или имеет иные показания к использованию, побочные действия, состав препарата?

При медицинском обследовании при помощи пробы с использованием Диаскинтеста (ДСТ) осуществляют наиболее точную медицинскую диагностику на предмет попадания туберкулеза во взрослый организм или организм ребёнка. При этом его диагностическое действие ориентировано на заболевание активной формы.

После прививания вакциной БЦЖ, внутрь человеческого организма попадают слабо активные туберкулёзные микобактерии. Иммунная система человека сразу отвечает на появление возбудителя и вырабатывает к нему антитела. Вакцина БЦЖ содержит ослабленные микробные тела. Однако заражение может произойти не только слабыми бактериями палочки Коха. При близком контакте с человеком, болеющим туберкулезом, реакция бактерий активной формы обеспечена. Наиболее сильно подвержены высокому риску заражения маленькие дети, женщины во время беременности, пожилые люди. Государственные поликлиники им должны предоставлять возможность провести бесплатную диагностику диаскинтестом.

Вакцинация БЦЖ приводит к выработке у детей пассивного иммунитета к туберкулёзной палочке. Его бывает трудно отличить от ранней стадии инфицирования туберкулезом. Точно диагностировать наличие туберкулёза в организме проба Манту не всегда может. ДСТ создан для определения более верного результата тестирования. Формой проведения и составом он похож на Манту. Бактерии, находящиеся в его составе, дают аллергическую реакцию и указывают на болезнь начальной стадии. Входящий в него белок (более активный, чем при Манту) реагирует только на туберкулёзные бактерии в активной форме, без реакции на пассивные. Поэтому диаскинтест ММНА назначают тогда, когда Манту оказалась положительной.

Если быть точнее, то химическое содержимое теста следующее:

• основной действующий компонент (вещество) - белок рекомбинантный;
• р-р изотонический стерильный фосфатный;
• консервант (фенол);
• полисорбат;
• фосфорнокислый двузамещенный Na;
• фосфорнокислый однозамещенный K;
• вода.

Рекомбинантный белок - это аллерген, продуцированный культурой, измененной на генетическом уровне. Белок содержит антигены, находящиеся в формах микобактерии туберкулеза, но которые отсутствуют в составе вакцины БЦЖ.

Производитель и выпуск

Выпускается этот российский лекарственный препарат в форме бесцветного прозрачного раствора, расфасованного в небольшие ёмкости по 3 мл, сгруппированные в контурные ячейки и затем в картонные упаковки по 30 доз в каждой.

Механизм действия, производитель. Производство данного препарата налажено в России во Владимирской области на современном научном предприятии полного цикла «Генериум».

Из аптек средство выпускается для санитарно-профилактических и иных медучреждений.

ДСТ - это препарат, который используется для введения внутрикожной аллергической пробы у пациентов разного возраста.

Цели использования:

• выявление инфекции;
• осуществление оценки степени инфицирования;
• диагностика больных граждан с повышенной степенью угрозы активного течения болезни.

Дополнительно он используется в проверке туберкулезной инфекции, проверке возможной аллергии после прививки БЦЖ, при осуществлении комплексного оценивания степени эффективности терапии против палочки Коха, совокупно с иными методами лечения.
ДСТ не вызывает специфические реакции гиперчувствительности замедленного типа, вызванные вакциной БЦЖ, и поэтому не подлежит использованию взамен туберкулиновой пробы Манту для целей обследования граждан на ревакцинацию и первое прививание БЦЖ. Поэтому
приоритет не отдан в пользу одного лишь диаскинтеста.

Для осуществления индивидуальной проверки на туберкулез делают пробу, вводя препарат внутрь кожи. Врач-фтизиатр определяет указания к применению препарата.

Пробу с ДСТ делают следующим гражданам:

• по направлению в тубдиспансер для всестороннего обследования гражданам, относящимся к категориям повышенного риска по заболеваемости туберкулезом (исходя из медицинских, эпидемиологических и социальных признаков);
• гражданам, которых направили к врачу по профилю «Фтизиатрия» по результатам общей диагностики туберкулёза.

Для наиболее точной проверки пробу с применением указанного препарата делают совокупно с флюорографией и взятием анализов в амбулаторных (стационарных) условиях туберкулёзного диспансера.
Для целей контроля пациентов, состоящих на фтизиатрическом учете, с проявлениями болезни рекомендовано делать диаскинтест во время периодического обследования различных категорий пациентов, состоящих на учёте в тубдиспансере, с промежутками от 90 до 180 дней.

Лекарство вводится обязательно внутрикожно. Иначе могут возникнуть серьёзные последствия. Для укола применяются специальные шприцы туберкулиновые с маленькими тоненькими иглами (кончик с косым срезом). До использования, проверка срока хранения и целостности флаконов обязательна.

Ампулы в открытом виде хранятся не более 120 минут. Шприцом набирается препарат в объёме двух частей (0,2 мл). Одна часть - одна доза. Одну часть вводят в стерильную вату.

Данная процедура проводится больным сидя. После обрабатывания кожи спиртом, пациенту с внутренней стороны руки в поверхностный слой предварительно натянутой кожи строго параллельно вводят одну часть лекарства из приготовленного шприца. После правильного введения на коже в месте укола появляется папула с белесым оттенком не более 1 сантиметра в диаметре.

Пациентам, у которых раньше проявлялась аллергия, тест делают с одновременным приёмом антигистаминных препаратов. Принимать их необходимо около недели: пять дней до теста и два после.

Эффект от тестирования проверяет врач или специализированный медперсонал по истечении трёх суток после проведения. В течение этого времени место введения не следует мочить. Проверка осуществляется путём измерения папулы и покраснения прозрачной линейкой в миллиметрах. Покраснение учитывается только при отсутствии папулы.

Выделяют несколько типов реакций на пробу с законодательством:

1. Отрицательной (нет ни папулы, ни покраснения).
2. Сомнительной (есть покраснение, но нет папулы).
3. Положительной (есть папула любой величины).
4. Выраженной слабо (папула до 5 мм).
5. Выраженной умеренно (папула до 9 мм).
6. Выраженной (папула 10-14 мм).

Кожная реакция покраснения кожи вокруг ввода иглы обычно проявляется сразу после осуществления укола и проходит по истечении 72 часов.

Граждане с положительным и сомнительным типом реакции обязательно должны пройти комплексную проверку на туберкулёз.

Реакция обычно не наблюдается:

• у пациентов, у которых нет инфекции;
• у заражённых ранее пациентов с неактивной формой инфекции;
• у пациентов с инфекцией в процессе завершения изменений, связанных с туберкулёзом, если одновременно отсутствуют другие факторы активности процесса (рентген, томография, анализы);
• у полностью выздоровевших людей.

Вместе с тем, реакция с лекарственным средством ДСТ отрицательного типа наблюдается у больных, инфицированных туберкулезом с явными патологиями в организме, вызванными осложненным течением туберкулеза. Плюс у граждан с ранней стадией заражения микобактериями, или у лиц с иммунодефицитом.

По итогам тестирования в регистрационных данных указывается наименование препарата, производитель, серия, «годен до», когда и куда поставлена проба, оценка результата.

Воздействие лекарства на беременных и кормящих женщин не изучалось. Какое воздействие оказывается на ребёнка внутриутробно, точно неизвестно.

Препарат при выявлении туберкулеза у женщин, ожидающих ребёнка, предлагается к использованию только в тех ситуациях, когда ожидаемая польза для мамы выше возможного риска для плода.

Если присутствовал близкий контакт с человеком, инфицированным туберкулезом, то делается реакция с диаскинтестом. Но во время беременности и положительном результате недопустимо проводить дополнительную диагностику при помощи флюорографии и рентгена. Это окажет пагубное воздействие на плод. Чтобы уберечь ребёнка от инфицирования, ведь мать может передать инфекцию ребёнку, беременную женщину кладут в стационар и ставят на диспансерный учёт.

В течение всей беременности женщина должна принимать назначенные противотуберкулезные препараты, чтобы обеспечить защиту плода. После родов кормить ребёнка нельзя, контактировать с ним тоже, поэтому ребёнок находится изолированно от матери. В первую очередь проводят полное обследование матери и малыша. Когда тест у матери отрицательный, а у ребёнка положительный, то женщину снимают с диспансерного учета, ребёнку начинают лечение. У инфицированных женщин часто только что родившиеся дети уже имеют антитела к болезни, то есть рождаются с уже выработанными антителами к заболеванию, соответственно, тест у них должен быть отрицательным.

В детском возрасте реакция с диаскинтестом проводится после вакцинации БЦЖ. Вакцина БЦЖ нужна, чтобы у детей появились пассивные антитела к заболеванию. Случается, что у ребёнка антител больше необходимого, и простая проверка даёт положительную реакцию. В этом случае точный ответ можно получить только при совместной пробе на антитела и реакции диаскинтеста. Порядок проведения такой же, как и Манту. Назначение делает врач бесплатно через поликлинику. Итоговый результат принимается к оценке через 2,5 месяца после прививания ребёнка БЦЖ. Когда Манту положительная, а диаскинтест отрицательный, значит, просто у ребёнка слишком много антител.

Если ДСТ у детей положительный, то доктор порекомендует госпитализироваться в соответствующее медучреждение. Помимо флюорографии, детям делают анализ мочи, кала, ультразвуковое исследование. УЗИ требуется, чтобы быть уверенными, что развитие ребёнка соответствует возрасту. Микобактерии, находясь внутри детского организма, оказывают негативное влияние на органы, что может мешать ребёнку правильно развиваться.

Информация о проникновении диаскинтеста в женское молоко при грудном вскармливании отсутствует.

Физически здоровым людям с оценкой результата «Отрицательно» вакцинация (кроме БЦЖ) может проводиться сразу после его оценки и учёта его в соответствующих документах.

Пробу с диаскинтестом необходимо запланировать заранее до осуществления планового прививания. Когда вакцинация уже сделана, то пробу с ДСТ делают не раньше чем через 30 дней после того, как сделана очередная прививка.

Так как раствор вводят обязательно внутрикожно в самой малой дозе, то оно почти совсем не попадает в кровоток. По этой причине особые условия использования у больных с проблемами функции почек и печени отсутствуют.

Ограничений по возрасту у препарата нет. Также отсутствуют сведения об отрицательном влиянии лекарства на управление автомобилем и другими транспортными средствами.

У препарата есть противопоказания:

• инфекционные болезни острой или хронической формы во время обострения;
• болезни психосоматики во время обострения;
• инфекции кожи;
• аллергические проявления;
• эпилептические припадки.

В целом ДСТ хорошо переносится пациентами. Есть некоторые данные о побочных действиях. Это краткосрочные проявления общего недомогания: головная боль, гипертермия.

В детских учреждениях в течение карантина по инфекционным детским болезням нельзя делать пробу с применением препарата диаскинтест (её проведение возможно только после прекращения карантина). Это ещё одно противопоказание.

Информации о случаях передозировки препарата ДСТ нет.

При использовании в обязательном порядке следует изучить руководство к препарату по части правил хранения и транспортировки:

1. Срок годности - 24 месяца после изготовления.
2. Температура при перевозке и хранении - 2-8 градусов Цельсия.
3. Не подлежит заморозке.
4. После того как закончился срок годности, препарат обязательно должен быть изъят из обращения и не может больше применяться.

По заверениям специалистов аналогов у диаскинтеста нет.

Цена в аптеках - порядка 1700-1800 рублей.

Пройдите бесплатный онлайн-тест на туберкулез

Лимит времени: 0

Навигация (только номера заданий)

0 из 17 заданий окончено

Информация

Вы уже проходили тест ранее. Вы не можете запустить его снова.

Тест загружается...

Вы должны войти или зарегистрироваться для того, чтобы начать тест.

Вы должны закончить следующие тесты, чтобы начать этот:

Результаты

Время вышло

• Поздравляем! Вероятность того что вы более туберкулезом близиться к нулю.

  Но не забывайте так же следить за своим организмом и регулярно проходить медицинские обследования и никакая болезнь вам не страшна!
  Так же рекомендуем ознакомиться со статьей по .

• Есть повод задуматься.

  С точностью сказать, что вы болеете туберкулезом сказать нельзя, но такая вероятность есть, если это и не , то с вашим здоровьем явно что то не так. Рекомендуем вам незамедлительно пройти медицинское обследование. Так же рекомендуем ознакомиться со статьей по .

• Срочно обратитесь к специалисту!

  Вероятность того что вы поражены очень высока, но дистанционно поставить диагноз не возможно. Вам следуем немедленно обраться к квалифицированному специалисту и пройти медицинское обследование! Так же настоятельно рекомендуем ознакомиться со статьей по .

1. С ответом
2. С отметкой о просмотре

1. Задание 1 из 17

   1 .

   Связан ли ваш образ жизни с тяжелыми физическими нагрузками?

2. Задание 2 из 17

   2 .

   Как часто вы проходите тест на выявление туберкулеза(напр. манту)?

3. Задание 3 из 17

   3 .

   Тщательно ли соблюдаете личную гигиену (душ, руки перед едой и после прогулок и т.д.)?

4. Задание 4 из 17

   4 .

   Заботитесь ли вы о своем иммунитете?

5. Задание 5 из 17

   5 .

   Болели ли у Ваши родственники или члены семьи туберкулезом?

6. Задание 6 из 17

   6 .

   Живете ли Вы или работаете в неблагоприятной окружающей среде (газ, дым, химические выбросы предприятий)?

7. Задание 7 из 17

   7 .

   Как часто вы находитесь в помещении с сыростью или запыленными условиями, плесенью?

8. Задание 8 из 17

   8 .

   Сколько вам лет?

9. Задание 9 из 17

   9 .

   Какого вы пола?

Диаскинтест (Diaskintest)

Состав

0,1 мл (1 доза) препарата Диаскинтест содержит:
Белка рекомбинантного CFP10-ESAT6 – 0,2 мкг;
Натрия хлорида – 0,46 мг;
Натрия фосфорнокислого двузамещенного 2-водного – 0,3876 мг;
Калия фосфорнокислого однозамещенного – 0,063 мг;
Фенола – 0,25 мг;
Полисорбата 80 – 0,005 мг;
Воды для инъекций – до 0,1 мл.

Фармакологическое действие

Диаскинтест – аллерген рекомбинантный туберкулезный в стандартном разведении. Диаскинтест раствор для внутрикожного введения представляет собой рекомбинантный белок, который продуцируют генетически модифицированные культуры Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, разведенный в изотоническом стерильном фосфатном буферном растворе с использованием консерванта (фенола).
Диаскинтест содержит два антигена, которые присутствуют в вирулентных штаммах Mycobacterium tuberculosis и отсутствуют в вакцинном штамме БЦЖ.

Механизм действия препарата Диаскинтест основан на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для микобактерий туберкулеза антигены. У пациентов с туберкулезной инфекцией введение препарата Диаскинтест приводит к развитию специфической кожной реакции, которая является проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

Показания к применению

Диаскинтест применяют для проведения внутрикожной пробы у пациентов всех возрастных групп с целью диагностики туберкулеза, проведения оценки активности процесса и выявления пациентов с высоким риском развития активного туберкулезного процесса.
Диаскинтест используют для дифференциальной диагностики туберкулеза, инфекционной и поствакцинальной аллергии (реакции гиперчувствительности замедленного типа), а также проведения оценки эффективности противотуберкулезной терапии в комплексе с другими методами.
Следует учитывать, что Диаскинтест не вызывает развития реакции гиперчувствительности замедленного типа, которая связана с вакцинацией БЦЖ, и поэтому не может использоваться вместо туберкулинового теста с целью отбора пациентов на ревакцинацию и первичную вакцинацию БЦЖ.

Для проведения индивидуальной и скрининговой диагностики туберкулеза внутрикожную пробу с использованием препарата Диаскинтест используют по назначению фтизиатра или при его методическом обеспечении.
Для диагностики туберкулезной инфекции пробу с использованием препарата Диаскинтест рекомендуется проводить пациентам, направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования, пациентам, которые относятся к группе высокого риска по заболеванию туберкулезом (учитывая медицинские, социальные и эпидемиологические факторы), а также пациентам, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики.

Для дифференциальной диагностики туберкулеза пробу с использованием препарата Диаскинтест следует проводить в комплексе с рентгенологическими и клинико-лабораторными исследованиями в условиях противотуберкулезного учреждения.
С целью наблюдения за пациентами, находящимися на учете у фтизиатра, с проявлениями туберкулезной инфекции, следует в условиях противотуберкулезного учреждения проводить пробу с использованием препарата Диаскинтест при контрольном обследовании всех групп диспансерного учета с интервалами 3-6 месяцев.

Способ применения

Проведение пробы:
Диаскинтест предназначен для проведения внутрикожной пробы. Введение препарата должно проводиться специально обученным медицинским персоналом, владеющим техникой внутрикожных инъекций. Пробу с помощью препарата Диаскинтест проводят подросткам, взрослым и детям по назначению врача. Вводить раствор можно только внутрикожно. Для проведения пробы рекомендуется использовать туберкулиновые шприцы и короткие тонкие иглы, имеющие косой срез. Перед применением препарата Диаскинтест проверяют дату выпуска и срок годности препарата и шприцов.

Для проведения пробы в шприц набирают две дозы препарата Диаскинтест (0,2 мл раствора) и выпускают раствор в стерильный ватный тампон до метки 0,1 мл. Пациент во время проведения пробы должен находиться в положении сидя. Пробу проводят на внутренней поверхности средней трети предплечья, предварительно обработав участок кожного покрова 70% этиловым спиртом. Для постановки пробы в верхние слои натянутой кожи вводят 0,1 мл раствора Диаскинтест. Введение следует проводить параллельно поверхности кожи. Сразу после постановки пробы у пациентов, как правило, образуется беловатая папула в виде «лимонной корочки», размер которой составляет 7-10 мм в диаметре.
Пациентам, имеющим в анамнезе проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов (десенсибилизирующие препараты подбираются врачом и, как правило, принимаются в течение 5 дней до проведения пробы с использованием препарата Диаскинтест и в течение 2 дней после).

Учет результатов:
Оценка результата пробы с применением препарата Диаскинтест проводится врачом или медсестрой спустя 72 часа после проведения пробы. Оценку проводят, измеряя поперечный относительно оси предплечья размер гиперемии и папулы (инфильтрата). Размер вычисляют в миллиметрах, используя прозрачную линейку, при этом необходимо учитывать, что гиперемию считают только в случае, если инфильтрат отсутствует.
Реакция на пробу считается отрицательной в случае полного отсутствия инфильтрата и гиперемии или же если их размер не превышает 2 мм.
Реакция на пробу считается сомнительной в случае, если у пациента отмечается гиперемия без инфильтрата.

Реакция на пробу считается положительной в случае наличия папулы (инфильтрата) любого размера (при этом следует разделять такие реакции по степени выраженности). При наличии инфильтрата размером менее 5 мм реакция считается слабо выраженной, при размере папулы от 5 до 9 мм реакция считается умеренно выраженной, при размере папулы от 10 до 14 мм – выраженная реакция. Гиперергической реакцией считается наличие инфильтрата размером более 15 мм, а также развитие везикуло-некротических изменений, лимфангоита или лимфаденита в независимости от размера папулы.
Пациентов с сомнительной и положительной реакцией на пробу с использованием препарата Диаскинтест следует обследовать на туберкулез . Следует учитывать, что кожные проявления неспецифической аллергии (в том числе гиперемия), в отличие от реакций гиперчувствительности замедленного типа, развиваются сразу после проведения инъекции и, как правило, исчезают в течение 48-72 часов.
Диаскинтест не вызывает реакций гиперчувствительности замедленного типа, которые связаны с вакцинацией БЦЖ.

Случаи отсутствия реакции на препарат Диаскинтест:
Отрицательные результаты пробы с применением препарата Диаскинтест могут отмечаться у пациентов, которые не инфицированы Mycobacterium tuberculosis, у лиц, излечившихся от туберкулеза, а также у пациентов, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией. Кроме того, отрицательные результаты пробы могут быть у пациентов с туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений с отсутствием рентгено-томографических, клинических, лабораторных и инструментальных признаков активности процесса.
Следует заметить, что проба с препаратом Диаскинтест может быть отрицательной у пациентов с туберкулезом, имеющих выраженные иммунопатологические нарушения, которые обусловлены тяжелым течением туберкулезного процесса. Выявление отрицательной пробы возможно у пациентов с ранними стадиями инфицирования Mycobacterium tuberculosis или пациентов с ранними стадиями туберкулезного процесса при сопутствующих заболеваниях, которые сопровождаются иммунодефицитными состояниями.

Оформление учетных документов при проведении пробы с препаратом Диаскинтест:
Необходимо отмечать в документах название препарата и предприятия-изготовителя, срок годности и номер серии препарата, а также дату проведения пробы, место инъекции (правое или левое предплечье) и результат пробы.

Побочные действия

Препарат Диаскинтест, как правило, неплохо переносится пациентами любого возраста. Сообщалось об отдельных случаях развития системных нежелательных реакций, в частности после проведения пробы возможно развитие слабости, гипертермии и головной боли.

Противопоказания

Диаскинтест не применяют для проведения пробы у пациентов с острыми и хроническими (в период рецидива) заболеваниями инфекционной этиологии, исключая случаи, когда есть подозрение на туберкулез.
Не следует проводить пробу с помощью препарата Диаскинтест у пациентов с соматическими и прочими заболеваниями во время обострения, а также у пациентов, страдающих эпилепсией, аллергическими заболеваниями и распространенными кожными заболеваниями.
В детских коллективах во время карантина по детским инфекциям запрещено проводить пробу с помощью препарата Диаскинтест (проведение пробы проводится только после снятия карантина).

Беременность

В период беременности решение о проведении пробы Диаскинтест принимает врач.

Лекарственное взаимодействие

Рекомендуется проводить пробу с препаратом Диаскинтест до проведения профилактических прививок. При этом в случае отрицательного результата пробы прививки (исключая БЦЖ) можно проводить сразу после оценки и учета результатов пробы.
После проведения профилактических прививок постановка пробы с препаратом Диаскинтест допускается не ранее, чем через 1 месяц после профилактической прививки.

Передозировка

Данных о передозировке препарата Диаскинтест нет.

Форма выпуска

Раствор для внутрикожного введения Диаскинтест по 30 доз (3 мл) во флаконах из стекла с резиновой пробкой и обкаткой алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия, в картонной пачке 1, 5 или 10 стеклянных флаконов, вложенных в контурную упаковку из полимерных материалов.

Условия хранения

Диаскинтест годен к применению в течение 2 лет после выпуска при условии хранения и транспортировки при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия. Запрещено замораживать раствор Диаскинтест.
После вскрытия флакона раствор можно использовать в течение 2 часов.
После истечения срока годности препарат Диаскинтест следует утилизировать.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Фармакологическое действие

Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении. Представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Содержит 2 антигена, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.

Действие препарата Диаскинтест ® основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении Диаскинтест ® вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

Показания

Предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью:

— диагностики туберкулеза, оценки активности процесса и выявления лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;

— дифференциальной диагностики туберкулеза;

— дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа);

— оценки эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

Для индивидуальной и скрининговой диагностики туберкулезной инфекции внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест ® применяют по назначению врача фтизиатра или при его методическом обеспечении.

Для идентификации (диагностики) туберкулезной инфекции пробу с препаратом Диаскинтест ® проводят:

— лицам, направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования на наличие туберкулезного процесса;

— лицам, относящимся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом с учетом эпидемиологических, медицинских и социальных факторов риска;

— лицам, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики.

Для дифференциальной диагностики туберкулеза и других заболеваний пробу с препаратом Диаскинтест ® проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием в условиях противотуберкулезного учреждения.

Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции в условиях противотуберкулезного учреждения внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест ® проводят при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.

В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию гиперчувствительности замедленного типа, связанную с вакцинацией БЦЖ, проба с препаратом Диаскинтест ® не может быть использована вместо туберкулинового теста для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ.

Режим дозирования

Пробу проводят по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.

Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности. Шприцем набирают 0.2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест ® и выпускают раствор до метки 0.1 мл в стерильный ватный тампон.

Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70% этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0.1 мл препарата Диаскинтест ® .

При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде "лимонной корочки" размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета.

Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

Учет результатов

Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношению к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.

Ответная реакция на пробу считается:

отрицательной - при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии "уколочной реакции" до 2 мм;

сомнительной - при наличии гиперемии без инфильтрата;

положительной - при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.

Положительные реакции на Диаскинтест ® условно различаются по степени выраженности:

слабо выраженная реакция - при наличии инфильтрата размером до 5 мм;

умеренно выраженная реакция - при размере инфильтрата 5-9 мм;

выраженная реакция - при размере инфильтрата 10-14 мм;

гиперергическая реакция - при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.

Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест ® обследуются на туберкулез.

В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают.

Препарат Диаскинтест ® не вызывает реакции гиперчувствительности замедленного типа связанной с вакцинацией БЦЖ.

Реакция на Диаскинтест ® , как правило, отсутствует:

— у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;

— у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;

— у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;

— у лиц, излечившихся от туберкулеза.

Одновременно проба с препаратом Диаскинтест ® может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного процесса у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.

В учетных документах отмечают: а) название препарата; б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности; в) дату проведения пробы; г) введение препарата в левое или правое предплечье; д) результат пробы.

Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 ч.

Побочное действие

Общие реакции: в отдельных случаях кратковременно - недомогание, головная боль, повышение температуры тела.

Противопоказания к применению

— острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания, за исключением случаев подозрительных на туберкулез;

— соматические и другие заболевания в период обострения;

— распространенные кожные заболевания;

— аллергические состояния.

В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Диаскинтест ® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Диаскинтест ® не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Постановку пробы с препаратом Диаскинтест ® следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом Диаскинтест ® осуществляют не ранее, чем через 1 месяц после прививки.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения

Препарат транспортируют и хранят в соответствии с СП 3.3.2. 1248-03 при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы.

Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении (белок CFP-10-ESAT-6 0,2мкг) — представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli . Содержит два антигена (CFP-10-ESAT-6), присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ. При внутрикожном введении диаскинтест вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа. У лиц, вакцинированных БЦЖ и неинфицированных микобактериями туберкулеза, реакция на препарат отсутствует.

Диаскинтест предназначен для постановки внутрикожной пробы с целью:

Диагностики туберкулеза и оценки активности процесса;
дифференциальной диагностики туберкулеза;
дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии к туберкулину (гиперчувствительности замедленного типа):
наблюдения за эффективностью лечения в комплексе с другими методами.

С 2015 года (приказ Минздрава РФ №951 от 29.12.2014 г.) пробу с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (белок CFP-10-ESAT-6 0,2мкг) проводят один раз в год всем детям с 8 лет и до 17 лет . Детям с 12-ти месячного возраста до 7 лет включительно по показаниям (инфицирование МБТ) проводится проба с аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении (белок CFP-10-ESAT-6 0,2мкг) наряду с пробой Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Допускается одновременная постановка пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л и пробы с аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении (белок CFP-10-ESAT-6 0,2мкг) на разных руках. При этом последняя не может быть использована для отбора лиц для вакцинации и ревакцинации БЦЖ/БЦЖ-М, однако ее результаты необходимо учитывать при принятии решения о проведении иммунизации против туберкулеза.

Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении (белок CFP-10-ESAT-6 0,2мкг) вводят строго внутрикожно, соблюдая методику постановки пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 часа с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношении к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.

Ответная реакция на пробу с аллергеном туберкулезный рекомбинантным в стандартном разведении (белок CFP-10-ESAT-6 0,2мкг) может быть:

• отрицательной — при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии уколочной реакции до 2 мм или «синяка» до 1-3 мм в диаметре;
  сомнительной — при наличии гиперемии без инфильтрата
  положительной — при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.

Лица с сомнительной и положительной реакцией на диаскинтест подлежат дальнейшему обследованию на туберкулез.

Противопоказания для постановки диаскинтеста:

Острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания за исключением случаев подозрительных на туберкулез:
Соматические и др. заболевания в период обострения;
Распространенные кожные заболевания;
Аллергические состояния;
Эпилепсия.

Постановку пробы с препаратом диаскинтест следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом диаскинтест осуществляют не ранее, чем 1 месяц после прививки.

Свернуть

Врачи постоянно занимаются поисками новых диагностических и профилактических мер по предупреждению серьезных заболеваний. К таковым относится и туберкулез. Несмотря на огромную работу ученых и докторов, количество больных и носителей микобактерии не уменьшается.

Коварность патологии заключается в том, что на ранних этапах протекает бессимптомно, что затрудняет диагностику. Важно своевременно распознать таких пациентов, для этого не один десяток лет применяли пробу Манту. Но сейчас все чаще на смену приходит , инструкция по применению утверждает, что препарат обладает большей чувствительностью.

О препарате

Большая часть взрослого населения в своем организме имеют такого жителя, как палочка Коха. Это неактивная форма туберкулеза, которая не представляет угрозы здоровью человека.

Но так не всегда может продолжаться, и под воздействием некоторых факторов патология может перейти в активную форму. Диаскинтест как раз и позволяет обнаружить наличие туберкулезных бактерий в организме, когда внешне еще нет никаких проявлений заболевания.

Диаскинтест — это не прививка, а всего лишь проба на туберкулез, позволяющая распознать заболевание на самых первых этапах развития. Опасения по поводу того, что препарат может принести вред здоровью или вызвать заражение микобактериями, напрасны и не имеют под собой оснований.

Аннотация к препарату утверждает, что действующее вещество реагирует только на микроорганизмы, способные вызвать открытую форму туберкулеза. Реакция на прививку БЦЖ или другие факторы не происходит.

Проведение Диаскинтеста актуально тогда, когда Манту показала положительный ответ иммунной системы, и надо выяснить причину этого.

Показания к применению

Использовать тест на туберкулез можно практически в любом возрасте. Показания следующие:

• Выявление активной формы туберкулеза.
• Обнаружение людей, имеющих высокий риск развития открытой формы заболевания.
• Дифференциальная постановка диагноза.
• Распознавание аллергической реакции после вакцинации или на фоне инфекционного заболевания.
• Постановка Диаскинтеста позволяет оценить эффективность терапии туберкулезной инфекции.
• По рекомендации специалиста для проведения индивидуальной диагностики.

Также его делают лицам, направленным в противотуберкулезный диспансер для прохождения дополнительного обследования, если они попадают в группу высокого риска по данному заболеванию.

Для распознавания туберкулеза среди других инфекционных патологий дыхательной системы Диаскинтест делают вместе с лабораторными исследованиями и прохождением флюорографии.

Инструкция по проведению теста

Инструкция по применению содержит всю подробную информацию о показаниях к использованию препарата, технике постановки и возможных побочных реакциях.

Использование Диаскинтеста подразумевает не только частоту постановки пробы, но и подготовку к процедуре, технику выполнения и правила поведение после нее.

Частота проведения у детей и взрослых

Как часто можно делать Диаскинтест ребенку или взрослому пациенту? Требования зафиксированы в рекомендациях, подписанных министерством здравоохранения:

1. Детям с 8 и до 17 лет проба делается один раз в год.
2. Для пациентов, состоящих на учете в специализированном медицинском учреждении, частота меняется до 2 раз в год.

• Не имеющие прививки БЦЖ.
• С диагнозом сахарный диабет.
• При неспецифических патологиях хронической формы органов дыхательной системы.
• Маленькие пациенты, проходящие лечение кортикостероидами, подвергающиеся лучевой терапии.
• ВИЧ- инфицированные.

Для постановки пробы требуется согласие родителей или самого пациента, если ему более 15 лет.

С какого и до какого возраста?

С какого возраста можно делать Диаскинтест? Если результат организма на пробу Манту положительный, то Диаскинтест разрешено делать малышам уже с годовалого возраста.

Может возникнуть вопрос, а до какого возраста делают тест? Такая диагностика практикуется до 17-18 лет, а затем можно проводить флюорографическое исследование раз в год.

Если речь идет о повторном тесте, то здесь рекомендации следующие:

• Сделать Диаскинтест после любого инфекционного заболевания можно не ранее месяца с момента полного выздоровления.
• После вакцинации БЦЖ или любой другой прививки ставит тест можно только через месяц, в противном случае есть высокий риск получения искаженных результатов.
• Для уточнения диагноза после получения сомнительной реакции организма на Диаскинтест повторно проводить можно только через пару месяцев.

Согласие на проведение пробы должны давать родители, но решение о ее целесообразности принимает специалист. Мамочка лучше положиться на опыт специалиста и не отказываться от теста.

Подготовка

Специальная подготовка перед Диаскинтестом не требуется. Если у ребенка есть склонность к аллергическим реакциям, то врач может порекомендовать за 4-5 дней начать прием антигистаминных препаратов. Но перед посещением процедурного кабинета обязательно надо посетить педиатра, должны быть исключены любые инфекционные патологии в стадии обострения, соблюдены временные интервалы между вакцинацией и тестом.

Техника введения

Постановка теста разрешается только медицинскому персоналу, имеющему доступ к проведению внутрикожных проб. Как проводится Диаскинтест? Алгоритм следующий:

Больно ли делать Диаскинтест? Учитывая неглубокое проникновение иглы с тонким кончиком, процедура не вызывает болезненных ощущений.

Действия после инъекции

После Диаскинтеста для получения более достоверного результата важно придерживаться некоторых правил:

• Не рекомендуется мочить место инъекции, хотя специалисты считают, что если Диаскинтест подвергнуть воздействию влаги, то результат от этого исказиться не должен.
• Запрещено растирать и расчесывать место инъекции.
• Нельзя заклеивать пластырем, выделяющийся пот раздражает кожу и может спровоцировать покраснение и раздражение.
• После введения препарата лучше не купаться в открытых водоемах, чтобы исключить попадание грязи в ранку.
• Нельзя обрабатывать антисептическими средствами.

Побочные действия

Препарат обычно пациентами любого возраста переносится хорошо. Но реакция каждого организма непредсказуемая, поэтому можно ожидать следующих кратковременных побочных проявлений, которые пройдут через пару дней:

• Общая слабость.
• Повышенная усталость.
• Развитие гиперемии.
• Небольшое повышение температуры.
• Гиперергическая реакция при склонности организма к аллергическим проявлениям.

Но эти проявления нельзя считать специфичными именно для Диаскинтеста, они могут наблюдаться после любой вакцинации или теста. Чаще всего аллергия на препарат может наблюдаться у малышей. Объясняется это наличием в составе чистого белка, который является мощным аллергеном. Дети постарше препарат переносят прекрасно.

Через сколько проводится оценка результатов?

Окончательная интерпретация ответной реакции организма на введение Диаскинтеста проводится только через 72 часа после введения препарата. Раньше делать это не имеет смысла, кожные реакции в течение этого времени могут меняться, но и позднее не получится получить достоверный результат.

Последствия неправильной постановки

Постановка Диаскинтеста должна проводиться с соблюдением специальных правил, если техника пробы нарушена, то можно ожидать следующих последствий:

Вывод

Препарат Диаскинтест считается более точным, последствия неучтенных противопоказаний или нарушений техники постановки теста скорее скажутся на результате, чем на здоровье пациента. С его помощью можно быстро подтвердить или опровергнуть результат, полученный после Манту или на флюорографическом снимке.

Любые диагностические процедуры позволяют выявить патологию в самом начале ее развития, когда болезнь поддается терапии гораздо легче. Туберкулеза это касается особенно, коварная патология способна привести к серьезным осложнениям.