Можно ли ацц детям 3 лет. Дозировка и применение ацц для детей

В состав лекарства АЦЦ 100 входит активный ингредиент ацетилцистеин (100 мг) и другие вспомогательные ингредиенты: безводная лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, безводная лактоза, безводный карбонат натрия, натрия сахаринат, маннитол, натрия цитрат, ароматизатор.

Форма выпуска

АЦЦ 100 производится в форме таблеток шипучих. Они плоскоцилиндрические, круглые, белого цвета. Обладают ароматом ежевики. Может присутствовать слабый запах серы. После разведения получается раствор без цвета, прозрачный. Он имеет запах ежевики, может обладать несильным ароматом серы.

Фармакологическое действие

Вещество ацетилцистеин – это производное аминокислоты . Отмечается муколитическое влияние этого вещества на организм. Под его воздействием облегчается процесс отхождения мокроты, так как ацетилцистеин напрямую действует на мокроту, в частности, на ее реологические свойства. Как следствие, вязкость мокроты снижается. Препарат также обеспечивает антиоксидантное действие, защищая клетки от свободнорадикального окисления, происходящего при сильных воспалительных реакциях. Он активен, если у пациента отделяется гнойная мокрота.

Под воздействием ацетилцистеина улучшается процесс синтеза , являющегося важным составляющим химической детоксикации, а также антиокислительной системы.

Если ацетилцистеин применяется с целью профилактики, то у людей, страдающих муковисцидозом и бронхитом хроническим, снижается выраженность и частота обострений бактериального происхождения.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Отмечается высокий уровень абсорбции. Метаболизм происходит в печени, при этом образуется активный метаболит – цистеин , а также другие метаболиты. Уровень биодоступности - 10%, связь с белками - 50%. Наибольшая концентрация отмечается в организме через 1-3 часа. Выводится через почки, время полувыведения – примерно 1 час.

Показания к применению

Применение АЦЦ 100 показано в таких случаях:

  • болезни органов дыхания, при которых образуется вязкая мокрота, которая трудно отделяется, ( острый, хронический и обструктивный, , , абсцесс легкого, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, );
  • муковисцидоз;
  • синусит острый и хронический;
  • ХОБЛ;

Противопоказания

Назначают АЦЦ 100 в таких случаях:

  • повышенная чувствительность к ацетилцистеину или к любым другим ингредиентам лекарства;
  • кровохарканье ;
  • кровотечение легочное;
  • обострение язвенной болезни ;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • недостаток лактазы, непереносимость организмом лактозы;
  • возраст ребенка до 2 лет.

Нужно применять АЦЦ 100 осторожно при язве двенадцатиперстной кишки и желудка в анамнезе, в случае непереносимости гистамина, при бронхиальной астме, варикозе вен пищевода, болезни надпочечников, обструктивном бронхите , недостаточности печеночной и , артериальной гипертензии .

Побочные действия

Вероятно проявление ряда побочных эффектов при применении этого средства:

  • проявления аллергии : сыпь, , экзантема, , понижение ; в очень редких случаях - синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические проявления, токсический эпидермальный некролиз;
  • система дыхательная : в редких случаях – бронхоспазм, ;
  • система ЖКТ : боль в животе, рвота, тошнота, диспепсия;
  • органы чувств : шум в ушах;
  • другие проявления : , ; в единичных случаях – кровотечения.

Шипучие таблетки АЦЦ 100, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению АЦЦ 100 предусматривает, что препарат 100 мг нужно применять перорально после приема пищи.

Пациентам после 14 лет - по 2 табл. 2-3 раза в сутки.

Детям и подросткам от 6 до 14 лет показан прием 1 табл. 3 раза в сутки или по 2 табл. 2 раза в сутки.

Инструкция на АЦЦ 100 для детей от 2 до 6 лет предусматривает прием по 1 табл. 2-3 раза в день.

Пациентам с муковисцидозом, вес которых больше 30 кг, при необходимости дозу повышают до 800 мг ацетилцистеина в сутки.

Таблетки 100 мг растворяют в 1 стакане жидкости, принимать раствор нужно сразу.

Передозировка

При передозировке препаратом возможна тошнота, болевые ощущения в желудке, , диарея . Не наблюдалось опасных побочных эффектов при передозировке.

Взаимодействие

Если АЦЦ 100 принимать с другими средствами против кашля, возможно развитие застоя слизи из-за подавления кашлевого рефлекса. Нужно с осторожностью практиковать такую комбинацию лекарств.

Ацетилцистеин усиливает сосудорасширяющее действие нитроглицерина при условии одновременного приема этих лекарств.

Не совмещается фармацевтически ацетилцистеин с (цефалоспорины , пенициллины , , ) и протеолитическими .

При одновременном применении ацетилцистеин уменьшает всасывание цефалоспоринов, Тетрациклина, пенициллинов. Нужно придерживаться интервала не меньше двух часов между приемами этих лекарств.

В случае контакта ацетилцистеина с металлами, резиной и др. образуются сульфиды.

Условия продажи

АЦЦ 100 можно купить без рецепта.

Условия хранения

Нужно хранить при температуре не более 30 градусов, беречь от детей, от попадания влаги и света.

Срок годности

Хранят АЦЦ 100 3 года.

Особые указания

Важно использовать посуду из стекла при разведении препарата, чтобы избежать контакта с резиной, веществами, которые легко воспламеняются, металлами.

В очень редких случаях при приеме ацетилцистеина отмечались тяжелые аллергические реакции. Если отмечаются изменения кожных покровов и слизистых, нужно обязательно обратиться к врачу, сразу же прекратив прием.

Осторожно нужно принимать АЦЦ 100 людям, которые болеют обструктивным бронхитом и бронхиальной астмой , при этом важно постоянно контролировать бронхиальную проходимость.

На способность человека работать с опасными механизмами, водить транспорт не влияет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Лекарства-аналоги АЦЦ 100 — , Флуимуцил , , Ацетал , Ацестад , Ацестин и др. Выбирать оптимальный препарат должен только специалист.

АЦЦ 100 для детей

Инструкция свидетельствует, что лекарство не следует назначать детям до двух лет. Родителям важно учитывать все рекомендации врача. Следует учитывать, как разводить АЦЦ 100 для детей, и придерживаться назначенной дозировки.

При беременности и лактации

Нет данных о воздействии средства при беременности, поэтому в этот период, а также при кормлении грудью АЦЦ 100 не назначают.

Содержание

Основное вещество препарата АЦЦ для детей при приеме внутрь помогает снизить вязкость слизи в легких. Муколитический препарат обеспечивает улучшение оттока мокроты и облегчение откашливания, что уменьшает кашель вне зависимости от его генеза. Так дыхательные пути очищаются от посторонних веществ, а ребенок перестает задыхаться. Помимо разжижения мокроты, АЦЦ оказывает антиоксидантное действие, повышая тем самым уровень защиты функций клеток от воспалительных процессов.

Ацц – инструкция по применению для детей

Инструкция по применению разрешает АЦЦ для всех детей с возраста 2 лет. Маленьким пациентам 2-5 лет показано лекарство АЦЦ 100. Эта форма препарата имеет самую низкую концентрацию активного вещества. Новорожденным малышам разрешено подавать сироп АЦЦ для детей, но только после 10 дней жизни. Детям в возрасте от 6 лет разрешены АЦЦ 200 и АЦЦ инъект. Максимальную дозу действующего вещества содержит АЦЦ Лонг, который разрешен только с 14 лет. Производителем данного лекарства является Словения и Германия. Все его формы разжижают мокроту.

Состав

Основное действующее вещество всех форм выпуска данного муколитика является ацетилцистеин в разной концентрации. Вспомогательные компоненты отличаются в зависимости от вида препарата:

  1. Шипучие таблетки. Они включают аскорбиновую и лимонную кислоту, цитрат и карбонат натрия, гидрокарбонат, сахаринат. Дополнительно таблетки содержат маннитол и молочный сахар.
  2. Сироп. Помимо ацетилцистеина включает метил парагидроксибензоат, воду, кармеллозу, эдетат динатрия, сахаринат и бензоат натрия. Препарат приятно пахнет благодаря вишневому ароматизатору.
  3. Гранулированный порошок. Вспомогательными веществами в нем являются аскорбиновая кислота, лимонно-медовый или апельсиновый ароматизатор, сахароза, сахарин.
  4. Раствор АЦЦ инъект для инъекций или ингаляций. Помимо действующего компонента содержит эдетат и гидроксид натрия, стерильную воду и аскорбиновую кислоту.

Форма выпуска

Препарат АЦЦ детям представлен несколькими формами выпуска, из которых можно выбрать более удобную в применении. Лекарство представлено следующими видами:

  1. Сиропом. Он продается в стеклянных флаконах объемом 100 мл. Внутри содержится прозрачная вязкая жидкость, не имеющая цвета, но приятно пахнущая вишней. В 1 мл приготовленного сиропа содержится до 20 мг ацетилцистеина, т.е. действующего вещества.
  2. Пакетиками с гранулами для приготовления горячего раствора. Вес каждого равен 3 г. Одна упаковка содержит до 20 таких пакетиков. Сам препарат представляет собой гранулированный порошок. Приготовленный из него напиток имеет вкус лимона с медом или апельсина. Один пакет содержит 100 или 200 мг активного вещества.
  3. Шипучими таблетками. Они имеют круглую плоскую форму, белый цвет и запах ежевики. Таблетку растворяют в воде, каждая из них содержит 100 или 200 мг действующего вещества. Существует другая форма выпуска – АЦЦ Лонг. Эти таблетки содержат 600 мг основного компонента. Продаются они в тубе по 10-20 штук.
  4. Раствором. Эта форма выпуска называется АЦЦ инъект. Она представлена прозрачной бесцветной жидкостью, которая разлита по ампулам объемом 3 мл. Каждая включает по 300 мг активного компонента. Ампулы продаются в упаковке по 5 штук.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вязкость мокроты определяется дисульфидными мостиками (специальными связями) в ее структуре. Ацетилцистеин применяют для их разрыва, в результате чего:

  • мокрота становится не такой вязкой;
  • воздух свободно циркулирует в бронхах;
  • кашель становится продуктивным.

Так описывается фармакодинамика препарата. Фармакокинетика – это путь действующего вещества лекарства по детскому организму. Препарат АЦЦ очень хорошо всасывается, а его метаболизм происходит в печени, при котором образуется активный метаболит – цистеин. Самая высокая концентрация вещества наблюдается по прошествии 1-3 часов. Выведение препарата обеспечивают почки, время полувыведения равняется примерно 1 часу.

Показания к применению

Общими показаниями к применению является заболевания дыхательной системы, которые сопровождаются скоплением вязкого секрета в бронхиальном дереве. К таким патологиям относятся:

  • пневмония;
  • бронхиолит;
  • острый, обструктивный, хронический бронхит;
  • ларингит;
  • абсцесс в легком;
  • трахеит;
  • хронические заболевания легких;
  • ларинготрахеит.

ЛОР-врачи могут назначить АЦЦ ребенку при рините, синусите или среднем отите. Не стоит удивляться тому, что при этих заболеваниях специалист прописывает данное лекарство. АЦЦ от кашля для детей помогает разрядить не только мокроту, но и скопления гноя. Препарат оказывает воздействие и при лечении муковисцидоза. Показанием к применению являются бронхоэктазы – расширения участков бронхов вследствие повреждения бронхиальной стенки.

Ацц – противопоказания

Основным противопоказанием является выявленная индивидуальная реакция пациента на какие-либо компоненты препарата. В таких случаях детям часто противопоказан прием ацетилцистеина или лактозы. При язвенной болезни, кровотечениях или обнаружении в мокроте следов крови принимать детский АЦЦ тоже нельзя. Другие противопоказания к препарату:

  • нехватка сахаразы, лактазы;
  • нарушение углеводного обмена;
  • грудное вскармливание, беременность;
  • глюкозогалактозная мальабсорбция;
  • острый период язвы двенадцатиперстной кишки.

С осторожностью АЦЦ назначается при риске кровотечений из легких, патологии надпочечников, почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астме. Некоторые формы выпуска препарата противопоказаны до определенного возраста:

  • гранулы (200 мг) – до 6 лет;
  • гранулы (600 мг) – до 14 лет;
  • все формы, кроме сиропа и инъекций – до 2 лет.

Способ применения и дозировка

Приготовление сиропа, раствора или напитка осуществляется по определенной инструкции. Каждую форму выпуска препарата используют следующим образом:

  1. Из порошков готовят горячий раствор. Для этого один пакетик растворяют стаканом воды. Она должна быть горячей. Приготовления раствора заканчивается перемешиванием, после чего рекомендуется сразу употребить средство. Муколитический эффект лекарства увеличивается благодаря дополнительному приему жидкости.
  2. Из препарата в форме гранул готовят сироп. Малышам грудного возраста до 2 лет показана такая форма выпуска ацетилцистеина. Гранулы растворяют водой, чаем или соком комнатной температуры до специальной отметки на флаконе.
  3. Из шипучих таблеток готовят напиток. Рекомендуемую дозу заливают половиной стакана воды. Затем дают таблеткам раствориться и уже после этого употребляют, лучше после еды.
  4. Раствор для инъекций разводят с 0,9% NaCl, соблюдая пропорции 1:1.

Дозировка каждой формы выпуска определяется детским возрастом. Отдельно стоит отметить схему приема при более серьезном заболевании –муковисцидозе:

  1. Шипучие таблетки. Для детей от 2 до 6 лет 1 раза в сутки по 100 мг. Ребенку старше 6 лет – по 200 мг трижды за день.
  2. Гранулы. Схема приема аналогична приему шипучих таблеток.
  3. Сироп. Детям 2-6 лет по 5 мл четырежды за сутки, а при детском возрасте от 6 лет – по 10 мл 3 раза в день.

Остальные случаи дозировки лекарства определяются не только возрастом, но и иногда весом детей. Подробнее схему лечения отражает таблица:

Форма выпуска/Возраст пациента

Гранулы (1 мерная ложка – 100 мг)

Половина мерной ложечки (50 мг) до 2-3 раз ежедневно

1 мерная ложка 2-3 раза за сутки

1 мерная ложка трижды в день

2 мерные ложки 2-3 раза за сутки

Шипучие таблетки

100 мг 2-3 раза в день

100 мг дважды в день

200 мг 2-3 раза за сутки

Сироп (10 мл сиропа – половина стаканчика или 2 полных шприца)

2-3 раза в сутки по 5 мл

5 мл трижды в день. Другая схема - 10 мл дважды за сутки

2-3 раза ежедневно по 10 мл

Раствор для инъекций

(внутримышечно вводят глубоко в мышцу, внутривенно разводят с 0,9% NaCl (1:1))

10 мг на каждый килограмм массы тела

по 150 мг (1,5 мл) 1-2 раза в сутки

по 300 мг (3 мл) до 2 раз в день

Лекарственное взаимодействие

Прием противокашлевых препаратов вместе с ацетилцистеином вызывает угнетение кашлевого рефлекса, что приведет к застою мокроты в бронхах. По этой причине сочетать данные лекарства строго запрещается. При терапии АЦЦ и нитроглицерином наблюдается усиление действия последнего. Прием антибиотиков назначают спустя 2 часа после приема муколитика. Причина в том, что ацетилцистеин снижает адсорбцию цефалоспоринов, тетрациклина и пенициллинов.

Побочные действия

Как и множество лекарств, АЦЦ в некоторых случаях выступает причиной аллергии. Она проявляется крапивницей, зудом, отеками кожи, высыпаниями и иногда анафилактическим шоком. Среди других побочных действий выделяются:

  • жидкий стул, дискомфорт в области желудка, изжога и другие симптомы диспепсии;
  • шум в ушах, высокая температура, головные боли – встречаются очень редко;
  • одышка, бронхоспазмы, часто проявляемые при бронхиальной астме.

Со стороны пищеварительного тракта могут также возникнуть стоматит, тошнота или рвота. В отношении сердечно-сосудистой системы ацетилцистеин способен вызвать развитие тахикардии и падение артериального давления. Люди с повышенной чувствительностью к препарату могут пострадать от возникновения легочных кровотечений, но такое встречается очень редко. При передозировке препарата возможны изжога, диарея, тошнота и боль в желудке. Более опасных побочных эффектов при превышении дозы ацетичистеина не наблюдалось.

Аналоги

Существует ряд лекарств, аналогичных АЦЦ по составу или механизму действия, но заменять один препарат на другой самостоятельно не рекомендуется. Правильно назначить медикаментозное средство может только детский врач-педиатр. К таким аналогам относятся:

  • Ацетал;
  • Ацестин;
  • Флуимуцил;
  • Ацестин;
  • Ацестад;
  • Ацетилцистеин.

Цена АЦЦ

Стоимость лекарства определяется производителем, формой выпуска и дозировкой. Цена зависит и от места покупки. Примерная стоимость каждой формы выпуска АЦЦ указана в таблице:

Место покупки

Форма выпуска

Дозировка

Количество, шт.

Цена, рублей

ЗдравСити

Гранулы для раствора, апельсин

Гранулы для раствора, лимон-мед

Гранулы для приготовления раствора, апельсин

Гранулы для приготовления раствора, лимон-мед

Гранулы для приготовления раствора

Гранулы для горячего напитка

Аптека ИФК

Таблетки шипучие

ЗдравЗона

Детский иммунитет формируется постепенно. Это является причиной особой восприимчивости к простудным заболеваниям. Один из самых неприятных симптомов простуды - кашель.

Он бывает сухой и влажный. При сухом кашле отмечаются болезненные ощущения и дискомфорт в области горла. Для его лечения назначают порошок для детей АЦЦ.

В этой статье рассмотрена инструкция по применению порошка АЦЦ (100 и 200 мг) для детей, собраны отзывы родителей о детском лекарственном средстве, указана цена препарата.

Состав и фармакологические свойства

АЦЦ – медицинский препарат для борьбы с . Выпускается в Германии и Словении, обладает отхаркивающим и противовоспалительным действием .

Главное действующее вещество лекарственного средства – ацетилцистеин. Вспомогательные компоненты - натрия сахаринат, аскорбиновую кислоту, сахарозу и ароматизатор.

Лекарственное средство выпускается в формате таблеток и порошка. Второй вариант назначают в детском возрасте.

В упаковке препарата содержится 20 пакетов с гранулами. Они имеют белый цвет и приятный аромат. В зависимости от добавки он может быть лимонным, апельсиновым или медовым.

АЦЦ дает отхаркивающий эффект. Его назначают и при возникновении гнойного типа мокроты.

Возможно применение препарата в профилактических целях, при хронических заболеваниях дыхательной системы.

Показания

Порошок АЦЦ назначают при любых типах заболеваний, сопровождающих выделением мокроты в легочных путях.

Препарат позволяет сделать кашель более продуктивным . Активный компонент снижает воспалительный процесс, облегчая самочувствие ребенка.

Показания, указанные в инструкции к лекарству:

Перед тем как назначить препарат, врач должен послушать дыхание ребенка фонендоскопом .

При наличии вязкой и густой мокроты выдох будет продолжительным., а дыхание - тяжелым, с влажными хрипами.

Противопоказания

Назначение дозировки лекарственного средства при наличии заболеваний желудочно–кишечного тракта осуществляется с осторожностью.

При индивидуальной непереносимости гистамина не рекомендуется длительный прием АЦЦ.

Врачи советуют с осторожностью использовать АЦЦ при склонности к варикозному расширению вен в области пищевода.

При почечной или печеночной недостаточности во время лечения необходимо контролировать состояние органов посредством сдачи анализов.

Прямые противопоказания к приему лекарственных гранул:

  • кровотечение в области легких;
  • наличие чувствительности к компонентам лекарственного средства;
  • острая форма заболеваний ЖКТ;
  • возраст до 2 лет;
  • непереносимость фруктозы.

Как быстро помогает

Активный компонент препарата обладает свойством разжижения мокроты с помощью процесса деполимеризации мукопротеидов.

Антиоксидантное воздействие основано на способности скрепляться с окислительными радикалами, устраняя их жизнеспособность. Снижается интенсивность воспалительного процесса.

Процесс метаболизма активных веществ препарата осуществляется в печени. Максимальная концентрация компонентов в клетках крови достигается примерно через 2 часа после приема. Процесс выведения осуществляется почками.

Отхождение мокроты отмечается в первые сутки использования лекарственного средства.

Полное исчезновение кашлевого рефлекса происходит после полного курса лечения. Его длительность зависит от степени тяжести болезни.

Дозировка — 100 или 200 мг

Как пить порошок АЦЦ детям? Муколитическая терапия подразумевает соблюдение назначенной врачом дозировки.

В возрасте от 2 до 6 лет разрешено принимать по 100 мг лекарственного средства не более 3 раз в день. В возрасте от 6 до 14 лет разовая доза - 200 мг. Но количество приемов остается прежним.

Суточная доза для подростков в возрасте от 14 лет составляет 400-600 мг лекарственного средства в день. Это количество растягивается на 2 приема.

При тяжелой форме заболевания дозировку повышают. Если масса тела ребенка превышает 30 кг, то суточная доза лекарства может достигать 800 мг.

Как разводить и принимать, особые указания

Перед применением порошок АЦЦ необходимо растворить в горячей воде. На 100 мг лекарственного средства потребуется 100 мл жидкости.

Полученный раствор АЦЦ (суспензия) для детей принимается перорально, в горячем виде независимо от еды.

Без контроля со стороны медицинских представителей препарат можно использовать не дольше 5 дней. При осложнениях течения болезни курс лечения продлевается. Но этот нюанс обговаривается с лечащим врачом.

При наличии сахарного диабета использовать АЦЦ следует с осторожностью. В состав лекарственного средства входит сахароза. Это учитывают при назначении дозировки.

Возможность совмещения с другими веществами

Совмещение порошка АЦЦ со средствами аналогичного действия может привести к застою мокроты в органах дыхания.

Одновременный прием с такими антибиотиками, как тетрациклин, пенициллин и цефалоспорин, нежелателен. Ацетилцистеин снижает антибактериальный эффект этих компонентов.

АЦЦ повышает сосудорасширяющий эффект нитроглицерина, поэтому желательно снизить его дозировку.

Любое сочетание АЦЦ с медикаментами обсуждают с педиатром для предупреждения возможных побочных эффектов.

Передозировка и побочные действия

При лечении возможна передозировка , поэтому следует придерживаться схемы приема, назначенной врачом.

Превышение дозировки чревато появлением характерных симптомов. Это боль в желудке, нарушение стула, тошнота, изжога.

В этом случае показано промывание желудка. Следует соблюдать постельный режим и прекратить использование препарата.

Во время лечения могут возникнуть побочные эффекты:

Существует два варианта объема упаковки – 100 и 200 мг. В упаковке содержится 20 порционных пакетов.

Стоимость лекарства с дозировкой в 100 мг составляет 130 рублей. В некоторых районах она достигает 150 рублей. Средняя цена упаковки с дозировкой в 200 мг - 180 рублей.

Оптимальная температура хранения не должна превышать 25 градусов. Хранить упаковку с порошком следует в защищенном от света месте.

Срок годности составляет 4 года с момента выпуска. После его истечения использовать препарат запрещается.

Муколитический препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

АЦЦ 100

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха; восстановленный раствор - бесцветный прозрачный с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 679.85 мг, - 194 мг, натрия карбонат безводный - 97 мг, маннитол - 65 мг, лактоза безводная - 75 мг, аскорбиновая кислота - 12.5 мг, натрия сахаринат - 6 мг, натрия цитрат - 0.65 мг, ароматизатор ежевичный "B" - 20 мг.

20 шт. - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 шт. - тубы пластмассовые (1) - пачки картонные.

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской на одной стороне, с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха; восстановленный раствор - бесцветный прозрачный с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 558.5 мг, натрия гидрокарбонат - 200 мг, натрия карбонат безводный - 100 мг, маннитол - 60 мг, лактоза безводная - 70 мг, - 25 мг, натрия сахаринат - 6 мг, натрия цитрат - 0.5 мг, ароматизатор ежевичный "B" - 20 мг.

20 шт. - тубы пластмассовые (1) - пачки картонные.

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской на одной стороне, с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха; восстановленный раствор - бесцветный прозрачный с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 625 мг, натрия гидрокарбонат - 327 мг, натрия карбонат - 104 мг, - 72.8 мг, лактоза - 70 мг, аскорбиновая кислота - 75 мг, натрия цикламат - 30.75 мг, натрия сахарината дигидрат - 5 мг, натрия цитрата дигидрат - 0.45 мг, ароматизатор ежевичный "В" - 40 мг.

10 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
20 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция высокая. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10%, что обусловлено выраженным эффектом "первого прохождения" через печень. Время достижения C max в крови составляет 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы крови - 50%. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Метаболизм и выведение

Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Т 1/2 составляет около 1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушение функции печени приводит к удлинению Т 1/2 до 8 ч.

Показания

— заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты (острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит, трахеит, ларинготрахеит, пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ХОБЛ, бронхиолит, муковисцидоз);

— острый и хронический синусит;

— средний отит.

Противопоказания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— кровохарканье;

— легочное кровотечение;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

детский возраст до 14 лет (АЦЦ Лонг);

— детский возраст до 2 лет (АЦЦ 100, АЦЦ 200);

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; при бронхиальной астме, обструктивном бронхите; печеночной и/или почечной недостаточности; непереносимости гистамина (следует избегать длительного применения препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозном расширении вен пищевода; заболеваниях надпочечников; артериальной гипертензии.

Дозировка

Препарат принимают внутрь после еды. Таблетки шипучие следует растворять в 1 стакане воды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг (2 таб. АЦЦ 100, 1 таб. АЦЦ 200) 2-3 раза/сут, что соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, либо по 600 мг (АЦЦ Лонг) 1 раз/сут.

Препарат рекомендуется принимать по 1 таб. (АЦЦ 100) или по 1/2 таб. (АЦЦ 200) 2-3 раза/сут, что соответствует 200-300 мг ацетилцистеина в сутки.

При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 2 таб. (АЦЦ 100) или по 1 таб. (АЦЦ 200) 3 раза/сут, что соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 1 таб. (АЦЦ 100) или по 1/2 таб. (АЦЦ 200) 4 раза/сут, что соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки.

При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек; очень редко - анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.

Со стороны органа слуха: нечасто - шум в ушах.

Прочие: нечасто - головная боль, лихорадка; в единичных случаях - развитие кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.

При одновременном применении ацетилцистеина и антибиотиков для приема внутрь (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно взаимодействие последних с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).

Одновременное применение с вазодилататорами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего эффекта.

Особые указания

При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (предпочтительное время приема - до 18.00).

1 таблетка шипучая АЦЦ 100 или АЦЦ 200 соответствует 0.006 ХЕ, 1 таблетка шипучая АЦЦ Лонг - 0.001 ХЕ.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ таблетки шипучие.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами, при применении в рекомендуемых дозах, нет.

Беременность и лактация

Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 14 лет (для АЦЦ Лонг), в детском возрасте до 2 лет (для АЦЦ 200).

Срок годности - 3 года.

После взятия таблетки тубу следует плотно закрыть.