Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Каждая ампула (2 мл) содержит:

Активное вещество: Сулодексид 600 ЛЕ*

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Каждая капсула содержит:

Активное вещество: Сулодексид 250 ЛЕ*

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсаркозинат, кремния диоксид, триацетин.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171), оксид железа красный (Е 172).

* – липопротеинлипазная единица

Описание

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения – светло-желтый или желтый прозрачный раствор.

Капсулы – овальные мягкие желатиновые капсулы коричнево-красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антитромботические средства. Группа гепарина.

Код АТХ: В01АВ11

Фармакологические свойства

Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является натуральным продуктом, экстрагированным и выделенным из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80 %) и дерматансульфата (20 %).

Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (АТIII), а дерматановая – к кофактору II гепарина (КГII).

Фармакологическое действие: антикоагулянтное, ангиопротекторное, профибринолитическое, антитромботическое.

Фармакодинамика

Антикоагулянтное действие проявляется за счет сродства к кофактору II гепарина, который инактивирует тромбин.

Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (простагландина I2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови.

Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).

Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь сулодексид всасывается из тонкой кишки. 90 % сулодексида абсорбируется эндотелием сосудов, что превышает его концентрацию в тканях других органов в 20–30 раз.

Метаболизм

Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат метаболизируется и выводится почками через 4 часа после введения.

Выведение

Через 24 часа после внутривенного введения препарата экскреция с мочой составляет 50 % соединения, а через 48 часов – 67 %.

Показания к применению

ангиопатии с повышенным риском тромбоза, в том числе после перенесенного острого инфаркта миокарда;

цереброваскулярные заболевания: инсульт (острый ишемический инсульт и период ранней реабилитации после перенесенного инсульта);

дисциркуляторная энцефалопатия, вызванная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией и сосудистая деменция;

окклюзионные заболевания периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;

хронические заболевания вен и профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен;

микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия), обусловленные сахарным диабетом;

тромбофилия, антифосфолипидный синдром;

гепарин-индуцированная тромбоцитопения.

Противопоказания

гиперчувствительность в действующему веществу, гепарину и гепариноподобным веществам или к другим компонентам препарата;

геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся снижением свертываемости крови.

Способ применения и дозы

Общие указания:

Обычно применяемые схемы лечения предусматривают парентеральное введение препарата с последующим приемом капсул. В некоторых случаях лечение Сулодексидом можно начинать непосредственно с приема капсул. Режим лечения и применяемые дозы могут быть адаптированы по решению врача на основании клинического обследования и результатов определения лабораторных показателей.

Ангиопатии с повышенным риском тромбоза, в т. ч. тромбоз после перенесенного острого инфаркта миокарда:

В течение первого месяца вводят внутримышечно инъекции по 600 ЛЕ сулодексида (содержание 1 ампулы) ежедневно, после чего курс лечения продолжают, принимая внутрь по 1–2 капсулы дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки). Наилучшие результаты можно получить, если начать лечение в течение первых 10 дней после эпизода острого инфаркта миокарда.

Цереброваскулярные заболевания: инсульт (острый ишемический инсульт и период ранней реабилитации после перенесенного инсульта):

Лечение начинают с ежедневного введения 600 ЛЕ сулодексида или болюсной или капельной инфузии, для которой содержимое 1 ампулы препарата растворяют в 150–200 мл физиологического раствора. Продолжительность инфузии – от 60 минут (скорость 50–65 капель/мин) до 120 минут (скорость 25–35 капель/мин). Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 15–20 дней. Затем терапию следует продолжать с применением капсул, которые принимают внутрь по 1 капсуле два раза в сутки (500 ЛЕ/сутки) в течение 30–40 дней.

Дисциркуляторная энцефалопатия, вызванная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, и сосудистая деменция:

Рекомендуется принимать по 1–2 капсулы препарата дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки) внутрь в течение 3–6 месяцев. Курс лечения можно начинать с ежедневного введения 600 ЛЕ сулодексида в сутки в течение 10–30 дней.

Окклюзионные заболевания периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза:

Лечение начинают с ежедневного внутримышечного введения 600 ЛЕ сулодексида и продолжают его в течение 20–30 дней. Затем курс продолжают, принимая внутрь по 1–2 капсулы дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки) в течение 2–3 месяцев.

Хронические заболевания вен и профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен:

Обычно назначают пероральный прием капсул сулодексида в дозе 500–1000 ЛЕ/сутки (2 или 4 капсулы) в течение 2–6 месяцев. Курс лечения можно начинать с ежедневного введения 600 ЛЕ сулодексида в сутки продолжительностью 10–30 дней.

Микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия), обусловленные сахарным диабетом:

Лечение пациентов, страдающих микро- и макроангиопатией, рекомендуется проводить в два этапа. Сначала в течение 15 дней вводят по 600 ЛЕ сулодексида ежедневно, а затем лечение продолжают, принимая по 1–2 капсулы дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки). Поскольку при краткосрочном лечении его результаты в определенной степени могут быть потеряны, рекомендуется увеличить продолжительность второго этапа лечения по меньшей мере до 4 месяцев.

Тромбофилия, антифосфолипидный синдром:

Обычный режим лечения предусматривает пероральный прием 500–1000 ЛЕ сулодексида в сутки (2 или 4 капсулы) в течение 6–12 месяцев. Капсулы сулодексида обычно назначают после лечения низкомолекулярным гепарином в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, причем режим дозирования последнего менять не нужно.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения:

В случае развития гепарин тромбоцитопении введение гепарина или низкомолекулярного гепарина заменяют инфузиями сулодексида. Для этого содержимое 1 ампулы препарата (600 ЛЕ сулодексида) разводят в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят в виде медленной инфузии продолжительностью 5 минут (скорость 80 капель/мин). После этого 600 ЛЕ сулодексида разводят в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят в виде 60-минутных капельных инфузий (скорость 35 капель/мин) через каждые 12:00 часов до тех пор, пока есть необходимость проведения антикоагулянтной терапии.

Побочные реакции

Ниже приведена информация о побочных реакциях, которые наблюдались в клинических исследованиях с участием 3258 пациентов при применении стандартных доз и режимов лечения.

Побочные реакции, связанные с применением сулодексида, классифицированные в соответствии с классами системных органов и частоты. Для определения частоты побочных реакций используется такая терминология: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Со стороны нервной системы

Редко: головная боль.

Очень редко: потеря сознания.

Со стороны органа слуха и внутреннего уха

Распространены: головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Распространены: боль в верхней части брюшной полости (гастралгия), диарея, тошнота.

Редко: ощущение дискомфорта в брюшной полости, диспепсия, метеоризм, рвота.

Очень редко: желудочное кровотечение, периферические отеки.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Распространены: высыпания.

Редко: экзема, эритема, крапивница.

Общие нарушения и реакции вместе введения

Редко: боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции.

При постмаркетинговых исследованиях применения сулодексида дополнительно сообщалось о следующих побочных реакциях, частота развития которых не может быть установлена на основании имеющихся данных.

При пероральном приеме:

Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: анемия.

Нарушения со стороны обмена веществ и расстройства питания: нарушение метаболизма плазменных белков.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные нарушения, мелена.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, экхимоз.

Нарушения со стороны репродуктивных органов и молочной железы: отек половых органов, эритема половых органов, полименорея.

При парентеральном применении:

Психиатрические расстройства: дереализация.

Со стороны нервной системы: судороги, тремор.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны сердца: сердцебиение.

Сосудистые расстройства: приливы.

Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства: кровохарканье.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, пурпура, генерализованная эритема.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.

Общие нарушения и реакции вместе введения: боль в груди, боль, жжение в месте инъекции.

Передозировка

Передозировка препарата может привести к развитию геморрагических симптомов, таких как геморрагический диатез или кровотечение. При кровотечении необходимо ввести 1 % раствор протамина сульфата. В общем при передозировке следует отменить применение препарата и начать соответствующую симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку сулодексид является гепариноподобной молекулой, при одновременном применении он может способствовать росту антикоагулянтного эффекта гепарина и оральных антикоагулянтов. Других клинически значимых взаимодействий препарата с лекарственными средствами не выявлено.

Применение в период беременности и кормления грудью

Поскольку опыт применения препарата в I триместре беременности отсутствует, следует избегать назначения препарата женщинам в этот период, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза лечения для матери превышает возможный риск для плода.

Существует ограниченный опыт применения сулодексида во II и III триместрах беременности для лечения сосудистых осложнений, вызванных диабетом I и II типа и поздним токсикозом. В таких случаях сулодексид вводился ежедневно внутримышечно в дозе 600 ЛЕ в сутки в течение 10 дней, после чего назначался пероральный прием препарата по 1 капсуле два раза в сутки (500 ЛЕ/сутки) в течение 15–30 дней. В случае токсикоза этот режим лечения можно сочетать с традиционными методами лечения.

В II и III триместре беременности препарат следует применять с осторожностью, под наблюдением врача.

До сих пор неизвестно выделяется ли сулодексид или его метаболиты в грудное молоко. Поэтому, исходя из соображений безопасности, не рекомендуется назначать препарат женщинам в период кормления грудью.

Дети

Существует ограниченный опыт применения препаратов сулодексида при лечении диабетической нефропатии и гломерулонефрита у подростков в возрасте 13–17 лет. В таких случаях внутримышечно вводили по 600 ЛЕ сулодексида ежедневно в течение 15 дней, а затем назначали внутрь по 1–2 капсулы препарата дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки) в течение 2 недель.

Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют.

Меры предосторожности

В течение курса лечения следует периодически контролировать гемокоагуляционные параметры (определение коагулограммы). В начале и после завершения терапии следует определять такие лабораторные параметры: активированное частичное тромбопластиновое время, время кровотечения / время свертывания и уровень антитромбина ИМИ. При применении препарата активированное частичное тромбопластиновое время увеличивается примерно в 1,5 раза.

Срок годности

Не использовать по истечении указанного срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Произведено

«Альфасигма С.п.А.», Виа Е. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия

" Alfasigma S.p.A .", Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy

Владелец регистрационного удостоверения

«Альфасигма С.п.А.», Виале Сарка 223, 20126 Милан, Италия

" Alfasigma S.p.A .", Viale Sarca 223, 20126 Milano, Italy

При некоторых заболеваниях в организме резко повышается риск образования тромбов, что несет серьезную угрозу не только здоровью, но и жизни человека. Вессел Дуэ Ф - один из наиболее эффективных препаратов, предотвращающих развитие тромбоэмболий.

Принцип действия Вессел Дуэ Ф

Лекарство относится к группе прямых антикоагулянтов . Это значит, что он непосредственно влияет на факторы, способствующие формированию тромбов. Действующий компонент в составе Вессела - сулодексид. Это субстанция животного происхождения, его выделяют из слизистой тонкого кишечника свиньи.

Сулодексид включает два гликозамингликана, выполняющих тромболитическую функцию:

• гепариноподобная часть составляет 80%;
• дерматансульфат - 20%.

Сулодексид активирует синтез липопротеинлипазы - фермента, расщепляющего жиры, в частности ЛПОНП, выполняющих в организме роль транспорта для «плохого» холестерина.

За счет снижения количества жиров уменьшается густота крови, улучшается кровоток в мелких сосудах.

Вессел оказывает следующее действие:

• антикоагулянтное (снижает активность тромбоцитов, их способность к агрегации и взаимодействию с сосудистой стенкой);
• ангиопротекторное (восстанавливает сосудистые базальные мембраны, улучшает структуру и функциональность внутреннего слоя сосудов);
• фибринолитическое (разрушает фибриновые нити, являющиеся основой тромба).

Уменьшение плотности мембран клеток сосудов делает их более проницаемыми, что улучшает микроциркуляцию в органах и их питание.

Препарат выпускается в двух видах - в ампулах в виде раствора для инъекций или инфузий и в капсулах. Ампулы емкостью 2 мл содержат 600 ЛЕ (липопротеинлипазных единиц) сулодексида. В капсулах в желатиновой оболочке красно-кирпичного цвета дозировка составляет 250 ЛЕ.

Кому показан прием препарата?

Показания к применению таблеток Весел ДуэФ обширны. Это один из самых действенных и часто назначаемых препаратов для лечения поздних тяжелых осложнений сахарного диабета:

• нефропатии;
• ангиопатии;
• ретинопатии;
• диабетического поражения ног.

Кроме того, его используют в терапии:

При диабетической нефропатии и САФА от нарушения системного кровообращения и снижения давления в почечных клубочках страдает фильтрационная и выделительная функция почек. Функциональная недостаточность приводит к повышению креатинина в крови. Вессел Дуэ Ф нормализует кровоток в артериолах и мелких сосудах паренхимы почек, приводя в норму клиренс креатинина.

Когда нельзя использовать Вессел Дуэ Ф?

Вессел не назначают при наличии следующих болезней и состояний:

• гемофилии, тромбоцитопенической пурпуре, лейкозах и других геморрагических диатезах;
• кровоточащем геморрое и язвенных поражениях ЖКТ;
• авитаминозе С и К;
• первые четыре месяца беременности.

Недопустимо лечение препаратом при наличии повышенной чувствительности или непереносимости его компонентов.

Негативные эффекты

Во время терапии с использованием препарата Вессел Дуэ Ф возможны следующие негативные реакции:

• сыпь на коже;
• боли в животе;
• диспепсические явления;
• образование синяка и жжение в месте укола.

При превышении дозы могут возникать кровотечения, которые требуют немедленной отмены препарата.

Вессел относится к низкомолекулярным гепаринам, редко вызывающим побочные действия.

Препарат с осторожностью назначают для лечения детей.

Инструкция по применению

• внутримышечные или внутривенные уколы;
• капельное введение лекарства (в этом случае раствор из 1 ампулы соединяют с 150-200 мл физраствора).

В последующие 30-40 дней назначается поддерживающий прием Вессела в виде капсул. Схема применения - по 1 капсуле дважды в день через полтора - два часа после еды или за час до нее. Показания к применению определяют количество курсов. Может потребоваться проведение лечения дважды в год.

Взаимодействие с лекарствами и особые указания

Не установлено взаимодействие Вессел Дуэ Ф в другими лекарствами. Но его одновременный прием с другими антикоагулянтами и антиагрегантами противопоказан.

Рекомендуется делать коагулограмму перед началом и после окончания лечения.

С осторожностью и только под наблюдением врача назначается прием Вессела во время беременности. Он рекомендован женщинам с инсулинозависимым диабетом во время последних двух триместров во избежание развития позднего гестоза и для профилактики сосудистых осложнений.

Цена на лекарство и его аналоги

Вессел Дуэ Ф относится к дорогостоящим медикаментам. 10 ампул по 600 ЛЕ обойдутся почти в 2000 рублей.

Упаковка капсул (50 шт.) по 250 ЛЕ стоит от 2300 до 3000 рублей. Аналоги лекарства:

Раствор и капсулы Вессела при надлежащем хранении (температура не должна превышать 30°С) годны в течение 5 лет. Вессел Дуэ Ф относится к рецептурным препаратам.

Нарушение кровообращения может привести к опасным последствиям и даже летальному исходу. При повышенном риске тромбообразования врачи назначают антикоагулянтные препараты, к которым относится Вессел Дуэ Ф. Терапевтический эффект после курса лечения сохраняется на длительное время. Для поддержания нужных реологических свойств крови рекомендуется проходить терапию дважды в год.

Состав препарата

Основной активный компонент лекарства – сулодексид. Это натуральное соединение получают путём экстракции кишечника свиньи, в частности, его слизистой оболочки. Вещество состоит из двух фракций – гепариноида и дерматан сульфата. По количественному соотношению первая преобладает (80%).

Краткий механизм свёртывания крови:

• Повреждение тканей приводит к ускорению переноса тромбоцитов к месту поражения. На этом этапе активируется протромбин.
• Происходит усиленное выделение биологических веществ, спазмирование сосудов и превращение белка в тромбин.
• Протеин крови трансформируется в нерастворимую форму, которая и представляет собой сгусток для закупоривания раны.

Вессел Дуэ Ф влияет на несколько механизмов, участвующих в коагуляции крови. Препарат инактивирует тромбин (один из основных беков тромбообразования), снижает уровень фибриногена, подавляет Ха фактор, повышает количество активатора плазминогена. Нарушая цепочку превращений, средство предупреждает свёртывание крови.

У сулодексида также был выявлен ангиопротекторный эффект – он восстанавливает структуру сосудов, уменьшает их проницаемость. Реологические свойства крови удаётся нормализовать благодаря способности лекарства снижать количество триглицеридов.

Общие фармакологические эффекты Вессел Дуэ Ф, следующие:

• Антитромботический.
• Гиполипидемический.
• Антикоагулянтный.
• Ангиопротекторный.
• Профибринолитический.

Дополнительное полезное свойство препарата – высокая тропность к сосудистой ткани. Там концентрация сулодексида в несколько раз больше, чем в других местах.

Форма выпуска

Препарат доступен в пероральной и инъекционной формах. Дозировка активного вещества в 1 капсуле составляет 250 ЛЕ. Одна ампула содержит 600 ЛЕ сулодексида. Здесь лекарственный раствор заключён в тёмное стекло, так как его следует беречь от попадания прямых солнечных лучей.

Показания к применению

Медикамент назначается при нарушениях структуры сосудов и повышенном риске тромбоза. Инструкция по применению предполагает следующие показания для Вессел Дуэ Ф:

• Ангиопатии макро- и микроразмера различного происхождения (при сахарном диабете, патологии почек или глаз, нарушениях в сердце и головном мозге, диабетической стопе).
• Флебопатия.
• Энцефалопатия, вызванная неправильным кровообращением из-за атеросклероза, эндокринных заболеваний или артериальной гипертензии.
• Деменция сосудистого генеза.
• Антифосфолипидный синдром.
• Нарушения церебральной микроциркуляции в период обострения патологий или восстановления после лечения.
• Тромбофилические заболевания.
• Гепарин-индуцированная тромбоцитопения.

Показания приведены для взрослых пациентов. Опыт применения у детей ограничен. До 12 лет лекарство не назначается. С 12 до 18 лет допускается его использование для лечения гломерулонефрита и диабетической нефропатии. На протяжении курса терапии следует периодически контролировать гемокоагуляционные показатели.

Видео: Вессел Дуэ Ф и курантил — стоит ли их принимать в процессе подготовки к ЭКО?

Противопоказания

Системное влияние Вессел Дуэ Ф на процесс свёртывания может быть опасным . Нельзя проводить лечение препаратом при следующих состояниях:

• Беременность.
• Геморрагический диатез.
• Снижение коагулянтных свойств крови.
• Повышенная чувствительность к основному или вспомогательному компоненту лекарства.

Препарат не влияет на работу нервной системы и не противопоказан водителям.

Способ применения

Раствор ампулы нужно вводить парентерально (в/в или в/м). При внутривенном методе потребуется разбавление лекарственной жидкости в физиологическом растворе (150–200 мл). Разовая доза составляет 1 ампула, что равно 600 ЛЕ сулодексида. Стандартный курс лечения 15–20 дней. После этого периода пациента переводят на пероральную форму Вессел Дуэ Ф или другой препарат в таблетках.

Второй этап терапии продолжается 30–40 дней. Капсулы принимают между едой по 1 штуке дважды в сутки. При патологиях хронического течения курсы рекомендуется повторять минимум 2 раза в год. Каждый раз пациент заново сдаёт необходимые анализы, по результатам которых корректируется доза препарата. Превышение назначенного врачом количества сулодексида приводит к кровотечениям различной степени тяжести.

Побочные действия

На фоне лечения не проявляются опасные нежелательные реакции. Официальная инструкция допускает следующие побочные действия:

• Пищеварительная система – подташнивание, дискомфорт в эпигастральной области, рвота.
• Кожа – жжение, гематома, крапивница, боль (в норме уколы не болезненные).
• Иммунный ответ – аллергия в виде сыпи.
• Другие — анемия, головокружение.

При превышении назначенной дозы сулодексида увеличивается вероятность развития и тяжесть течения побочных реакций. При этом ответ организма на введение лекарства индивидуален у каждого пациента.

Более дешевые аналоги Вессел Дуэ Ф

Высокая эффективность препарата, натуральный состав и низкая вероятность развития побочных реакций объясняют цену Вессел Дуэ Ф, которая доступна не каждому пациенту. Это средство не имеет аналогов по составу и считается лучшим антикоагулянтом. Однако, качественное лечение проводится и дешёвыми медикаментами.

Замену лекарства на аналог должен делать только врач , никакого самолечения в случае средств, препятствующих свёртыванию крови, не допускается. Ниже приведены дешёвые аналоги Вессел Дуэ Ф и их средняя цена в аптеках.

Видео: Ангиофлюкс — показания к применению

Большинство антикоагулянтных препаратов выпускаются в нескольких дозировках. Цена на лекарство зависит от концентрации действующего вещества.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат в любой лекарственной форме противопоказан для беременных на 1 триместре . Капсулы Вессел Дуэ Ф могут назначаться врачом после этого периода при тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска от лечения. Есть положительные отзывы применения средства у пациенток с диабетом, а также с целью предотвращения позднего токсикоза и сосудистых осложнений. Данных относительно возможности применения у кормящих женщин нет, поэтому лекарство во время грудного вскармливания не назначается.

Мягкая капсула в желатиновой оболочке содержит 250 ЛЕ активного вещества .

Дополнительными компонентами выступают: диоксид кремния (коллоидная форма), лаурилсаркозинат натрия, триглицериды.

Оболочка состоит из диоксида титана, желатина, красного оксида Fe, пропилпарагидроксибензоата натрия, этилпарагидроксибензоата натрия и .

В 1 ампуле с прозрачным раствором содержится 600 ЛЕ действующего вещества сулодексида. В качестве вспомогательных компонентов выступает вода и хлорид натрия.

Форма выпуска

Капсулы и раствор.

Красные, желатиновые, мягкие капсулы овальной формы внутри содержат бело-серую суспензию (возможен дополнительный розово-кремовый оттенок).

В пачке из картона находится 2 блистера (по 25 капсул в каждом).

Прозрачный раствор с жёлтым либо светло-жёлтым оттенком в ампулах по 2 мл.

В пачке из картона 1 или 2 ячейковые упаковки (по 5 ампул в каждой).

Фармакологическое действие

Прямой антикоагулянт. Действующим веществом является натуральный компонент Сулодексид, выделенный и экстрагированный из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи.

Активный компонент состоит из двух гликозаминогликанов: дерматансульфата и гепариноподобной фракции.

Лекарственное средство обладает следующими эффектами:

• ангиопротекторный;
• антикоагулянтный;
• профибринолитический;
• антитромботический.

Антикоагулянтный эффект проявляется благодаря сродству гепарина в кофактору-2, под действием которого происходит инактивация тромба.

Антитромботический эффект обеспечивается повышение секреции и синтезирования простациклина, подавлением активного Х фактора, снижением показателя фибриногена в крови.

Профибринолитический эффект достигается снижением уровня ингибитора тканевого активатора плазминогена и повышением показателя самого активатора в крови.

Ангиопротекторный эффект связан с восстановлением адекватной плотности минусового электрического заряда пор в сосудистых базальных мембранах. Дополнительно эффект обеспечивается восстановлением целостности эндотелиальных клеток сосудов (функциональная и структурная целостность).

Вессел Дуэ Ф снижает уровень триглицеридов , нормализуя реологические показатели крови. Активный компонент способен стимулировать липопротеазу (специфический липолитический фермент), которая гидролизует триглицериды, являющиеся частью «плохого» .

При диабетической нефропатии активное вещество Сулодексид снижает выработку экстрацеллюлярного матрикса путём подавления пролиферации клеток мезангиума; уменьшает толщину базальной мембраны.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Метаболизируется медикамент в почечной системе и в печени. Действующее вещество не проходит десульфатирование в отличии от низкомолекулярных форм и нефракционированного гепарина.

Десульфатирование подавляет антитромботическую активность и существенно ускоряет процесс элиминации из организма.

Активный компонент всасывается в просвете тонкого кишечника. 90% действующего вещества абсорбируется эндотелием сосудов. Через 4 часа после поступления Сулодексид выводится из организма через почечную систему.

Показания к применению

• глубоких вен, флебопатия;
• патология кровообращения головного мозга (острый период и восстановительный период);
• ангиопатии с высоким риском тромбоформирования (после );
• сосудистого генеза;
• дисциркуляторная форма , вызванной сахарным диабетом, тотальным , ;
• микроангиопатия (ретинопатия, нефропатия, невропатия);
• окклюзионные поражения периферически расположенных артерий (на фоне сахарного диабета и атеросклероза);
• антифосфолипидный синдром, тромболитические состояния (может быть назначен после низкомолекулярного гепарина или совместно с Ацетилсалициловой кислотой);
• макроангиопатические изменения у больных с диагностированным (энцефалопатия, синдром диабетической стопы, );
• терапия , индуцированной гепарином.

Противопоказания

• заболевания, сопровождаемые низкой свёртываемостью крови;
• , I триместр;
• геморрагические диатезы .

Побочные действия

• кожные высыпания;
• эпигастральные боли;
• рвота;
• формирование гематомы после введения раствора;
• болевой синдром в области инъекции;
• тошнота;
• жжение в месте укола.

Весел Дуэ, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В первые 15-20 дней медикамент вводят парентерально. Допускаются внутривенные и внутримышечные инъекции. Внутривенное введение может быть капельным либо болюсным.

Схема: 2 мл (600 ЛЕ - 1 мл) содержимого ампулы растворяют в физиологическом растворе объёмом 200 мл. По завершении инъекционной терапии переходят на приём препарата в капсульной форме в течение 30-40 дней. Дважды в сутки по 1 капсуле. Предпочтительное время - между приёмами пищи.

Рекомендуется ежегодно проходить 2 курса. Инструкция на Весел Дуэ Ф содержит указание на возможность изменения вышеописанной схемы лечения с учётом индивидуальных особенностей, переносимости, иных сопутствующих заболеваний.

Передозировка

В больших дозах препарат может спровоцировать и кровоточивость, что требует отмены медикамента и проведения посиндромной терапии.

Взаимодействие

Значимые взаимодействия не описаны. Не допускается одновременная терапия антиагрегантами и антикоагулянтами (по механизму: прямые и непрямые).

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Препарат требуется соблюдения определённых условий: температурный режим – до 30 градусов; вдали от солнечных лучей.

Срок годности

Ампулы и капсулы могут храниться 5 лет без потери эффективности.

Особые указания

Лечение требует обязательного контроля над всеми показателями анализа (антитромбин-2, АЧТВ, время свёртывания, время кровотечения).

Лекарственное средство способно повышать показатели АЧТВ по сравнению с первоначальными почти в полтора раза. Медикамент не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем.

Аналоги Вессел Дуэ Ф

Содержание

Антикоагулянты – препараты, которые помогают регулировать скорость свертывания крови, разжижая ее. Врачи стараются назначать преимущественно лекарства непрямого действия, поскольку у них меньше побочных эффектов. Среди таких особо выделяется Вессел Дуэ Ф, который используется внутрь и инъекционно для лизирования тромбов даже у лиц с диабетом и беременных женщин. Насколько он безопасен?

Вессел Дуэ Ф – инструкция по применению

Главная задача этого препарата – предотвращать свертывание крови в сосуде, что препятствует образование тромба. Однако если непрямые антикоагулянты дают длительный эффект, воздействуя на витамин К, прямые, к которым относят Вессел Дуэ, воздействуют на гепарин и потому работают моментально, но недолго. Характерный момент раствора и таблеток Вессел Дуэ: препарат содержит сулодексид, который является натуральным продуктом, представляющий собой скопление гликозаминогликанов, скапливающихся в тонком кишечнике (его слизистой оболочке) свиньи.

Состав и форма выпуска

Активное вещество препарата Вессел Дуэ – сулодексид, концентрация зависит от формы выпуска. Аптеки предлагают потребителям всего 2 варианта Вессел Дуэ: капсулы (которые некоторые пациенты и врачи называют таблетками) и раствор, используемый для уколов (внутримышечных инъекций) или введения внутривенно. Раствор выпускается в ампулах, каждая объемом 2 мл, жидкость прозрачная, с желтым оттенком. В упаковке может находиться 5 или 10 ампул. В каждой из них содержится 600 липопротеинлипазных единиц сулодексида.

Состав раствора Вессел Дуэ следующий:

Капсулы же имеют желатиновую оболочку, овальную форму и красный цвет. Содержимое капсул – белая суспензия, которая может обладать розовым оттенком. Упаковка лекарства вмещает 25 капсул. На каждую приходится только 250 липопротеинлипазных единиц сулодексида, а полный состав выглядит так:

Фармакологические свойства

Лекарство Вессел Дуэ Ф обладает прямым антикоагулянтным действием, которое обусловлено химическим составом активного вещества: сулодексид в большей степени является гепариноподобной фракцией и только на 20% – дерматансульфатом. За счет этого наблюдается сродство к кофактору 2 гепарина, что препятствует активации тромбина. Дополнительно специалисты подчеркивают несколько моментов:

• Снижение уровня фибриногена и усиление синтеза простациклина запускают механизм антитромботического действия.
• Сулодексид повышает концентрацию активатора тканевого активатора плазминогена и одновременного понижает уровень его ингибитора, что увеличивает показатели простагландинов и обуславливает профибринолитическое действие Вессел Дуэ.
• В случае диабетической нефропатии происходит полиферация клеток мезангиума, что уменьшает толщину базальной мембраны.
• Благодаря снижению уровня триглицеридов нормализуются реологические показатели крови.
• Механизм ангиопротекторного действия представляет собой восстановление целостности клеток сосудистого эндотелия.

Показания к применению

Согласно инструкции к Вессел Дуэ, лекарственное средство назначают пациентам, страдающим нарушением мозгового кровообращения, сахарным диабетом и атеросклерозом, спровоцировавшими дисциркуляторную энцефалопатию. Благодаря тому, что сулодексид оказывает антитромботическое действие, использовать антикоагулянты такого типа разрешено и с целью:

• профилактики тромбоза (включая возникающий во время гестоза на поздних сроках беременности);
• лечения тромбофлебита, сосудистой деменции;
• подавления тромбофилических состояний (совместно с ацетилсалициловой кислотой);
• лечения микроангиопатий и диабетических макроангиопатий;
• устранения гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении.

Способ применения и дозировка

Классический режим работы с прямыми антикоагулянтами такого типа выглядит так: сначала пациенту назначают внутримышечное использование препарата (в стационарных условиях – внутривенное). Процедуры проводят 2-3 недели, а после переводят больного на пероральный прием таблеток, который длится 1-1,5 месяца. После делают перерыв и при необходимости терапию повторяют ежегодно с периодичностью раз в полгода. Однако такая схема работает для сосудистых патологий, а профилактику тромбозов и пр. сосудистых заболеваний проводят в облегченном режиме.

Вессел Дуэ Ф капсулы

Пероральный прием всегда осуществляется за час до еды или через 1,5-2 ч после нее, чтобы желудок был максимально пустым. Принимать капсулы рекомендовано 2 раза в день, если речь идет о лечении, и раз в сутки – если человек занимается профилактикой сосудистых заболеваний. Пить таблетки нужно по расписанию: в одно и то же время. Длительность курса будет варьироваться по целям терапии, но она не может превышать 40 суток. Дозировка во всех случаях – 1 капсула на прием.

Раствор для инъекций

Для уколов ампулы используются в чистом виде, введение внутримышечное. Если же Вессел Дуэ применяется через капельницу, содержимое ампулы нужно смешать с физиологическим раствором (2 мл на 150-200 мл). Процедуру проводят раз в сутки, скорость внутривенного введения должен сообщить врач. Дозировка у женщин с поздним токсикозом и длительность лечения тоже определяется специалистом.

Особые указания

• показатель АЧТВ (при низких показателях свертываемости крови лечение не проводят);
• уровень антитромбина 3;
• длительность кровотечения;
• скорость свертывания крови.

Аналогичные действия проводят в конце лечения, чтобы отследить динамику и возможное негативное воздействие Вессел Дуэ на свойства крови. В нормальных условиях препарат может повысить показатель АЧТВ в 1,5 раза, но не сильнее. На нервную систему лекарство воздействия не оказывает, поэтому может использоваться в ситуациях, требующих высокой концентрации внимания, включая вождение автотранспортных средств.

Вессел Дуэ Ф при беременности

Официальная инструкция запрещает использовать это лекарственное средство только в начале беременности, но специалисты советуют проявить большую осторожность и не прибегать к Вессел Дуэ без рекомендации врача, который сочтет такую терапию оправданной. Согласно данным инструкции, во время 2-3 триместров беременности женщины хорошо переносили лечение с помощью Вессел Дуэ для снятия состояния позднего токсикоза беременных с сахарным диабетом и для профилактики сосудистых осложнений, однако это не отменяет необходимость получения разрешения врача на прием лекарства.

Взаимодействие с препаратами

Официальной инструкцией не указано возможных конфликтов Вессел Дуэ с иными лекарственными средствами, однако специалисты не советуют одновременно с сулодексидом применять антикоагулянты, обладающие как непрямым, так и прямым действием, либо же использовать с ним антиагреганты. Такая комбинация лекарственных средств может усилить риск возникновения побочных реакций, особенно у лиц с высокой чувствительностью организма.

Вессел Дуэ Ф и алкоголь

Ввиду воздействия лекарственного средства на вязкость крови врачи советуют максимально воздержаться от употребления спиртосодержащей продукции во время лечения. Антикоагулянты дают непредсказуемый эффект при комбинировании с алкоголем, поскольку он будет усиливать их действие. Официальная инструкция о возможных последствиях ничего не говорит, поэтому вопрос нужно решать с врачом.

Побочные действия и передозировка препаратом

При пероральном применении не исключены реакции со стороны пищеварительного тракта: пациенты в отзывах жалуются на тошноту, боли в желудке, редкую рвоту. После уколов или капельниц возможны кожные высыпания, а у лиц с высокой чувствительностью при внутримышечном введении может недолго ощущаться жжение, боль, появляться гематомы. Передозировка же характеризуется сильным кровотечением, которое лечится отменой лекарства или внутривенным введением протамина сульфата (30 мг).

Противопоказания

Врачи (и инструкция к лекарству) не советуют использовать раствор и таблетки Вессел Дуэ Ф у людей, имеющих нарушения свертывания крови, геморрагический диатез. При гиперчувствительности к компонентами лекарственного средства тоже его применение нежелательно. Относительно безопасности Вессел Дуэ при лактации данных нет, поэтому в данном периоде лекарство лучше не применять.

Условия продажи и хранения

Вессел Дуэ может быть отпущен из аптеки только при предъявлении пациентом рецепта от врача. Длительность хранения при соблюдении всех условий (темное место, температура ниже 30 градусов) может составлять 5 лет с момента выпуска лекарства. Вскрытую ампулу Вессел Дуэ нужно использовать сразу же – хранение части раствора, вступившего в контакт с воздухом, не разрешается.

Аналоги

Структурных замен для Вессел Дуэ мало – аналогично работает на сулодексиде только Ангиофлюкс, который тоже не отличается низкой ценой (2200-2400 р. за пачку капсул). Если же рассматривать общий перечень прямых антикоагулянтов из низкомолекулярных гепаринов, на которые имеются положительные отзывы врачей, то можно упомянуть:

• Фрагмин;
• Клексан;
• Фраксипарин.

Цена Вессел Дуэ Ф

В аптеках Москвы этот лекарственный препарат встречается в обеих формах, цена за каждую начинается от 1800-2400 р. За 50 капсул потребителю придется заплатить 2400-2800 р., ампулы будут немного дешевле, но их нужно больше: 10 шт. аптеки продают за 1800-1900 р. Общий разбег цен на Вессел Дуэ можно отследить в данной таблице.