Состав и форма выпуска препарата

◊ Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №0, с бесцветным прозрачным корпусом и оранжево-коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 75 мг, гипромеллозы фталат - 112.68 мг, диметикон 1000 - 2.69 мг, цетиловый спирт - 2.37 мг, триэтилцитрат - 6.26 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин - 95.08 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.46 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.08 мг, титана диоксид (Е171) - 0.19 мг, натрия лаурилсульфат - 0.19 мг.

20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика панкреатина не изучена.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом , муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.

Дозировка

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - , запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Особые указания

При доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Беременность и лактация

Безопасность применения панкреатина при изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.

Креон® 25000

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - панкреатин 300 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы - 18000 Ед Евр. Ф., липазы - 25000 Ед Евр. Ф., протеазы - 1000 Ед Евр. Ф.,

вспомогательные вещества

ядро пеллет : макрогол 4000,

оболочка пеллет: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000,

оболочка капсулы: желатин, железа оксид безводный III (Е 172), железа оксид гидратированный III (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые, желатиновые капсулы, размером № 0, с красно-коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные коричневыми минимикросферами (пеллетами)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Код АТХ А09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон® 25000 не проводились. Для осуществле-ния действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-ки-шечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере про-движения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пеп-тидов или аминокислот.

Фармакодинамика

Креон® 25000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая сотни ми-нимикросфер. При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5) с после-дующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков. Затем продукты панкреатического перева-ривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.

Результаты клинических исследований

Всего было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона® у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хи-рургических вмешательств. Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона® перед плацебо по первичному параметру эффективности - коэффициенту поглощения жира (КПЖ). КПЖ рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями. В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ (%) при лечении Креоном® было выше (83.0%), чем при приеме плацебо (62.6%). В других исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же, как и в плацебо-контролируемых исследованиях.

Во всех исследованиях, вне зависимо-сти от этиологии заболевания, было показано улучшение специ-фичных симптомов (частота и консистенция стула, метеоризм).

Дети

Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.

Показания к применению

Заместительная терапия экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными состояниями:

муковисцидоз

хронический панкреатит

состояние после панкреатэктомии

состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)

обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

синдром Швахмана-Даймонда

состояние после атаки острого панкреатита в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Креон® 25000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 25000 1 капсулу принимают до, остальные - во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком. При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение

минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Креон® вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет.

Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания.

У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 1 до 3 капсул Креон® 25000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1/2-2 капсулы.

Побочные действия

Очень часто

Боль в животе*

Часто

тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор*

Нечасто

Частота неизвестна

реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия**

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

**Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует.

Особые указания

Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фибрози-рующая колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина. В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч-ного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения пораже-ния толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 еди-ниц липазы/кг массы тела в сутки.

Беременность и период лактации

Креон® 25000 во время беременности назначают с осторожностью.

Ввиду отсутствия системного всасывания панкреатических ферментов, в период грудного вскармливания Креон® 25000 назначают в дозах, необходимых для обеспечения достаточного статуса питания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Креон® 25000 не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: дозы Креон® 25000, намного превышающие терапевтические, могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию.

Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Форма выпуска и упаковка

По 20, 50, 100 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренных закручивающейся крышкой с устройством контроля вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеющейся. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государст-венном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Для фасовки 20 капсул (альтернативная упаковка).

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Не применять по истечении 6 месяцев после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

Наименование и страна организации-упаковщика

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство компании «Абботт Лабораториз С.А.» в Республике Казахстан, пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел.: +77272447544, факс: +77272447644.

e-mail: [email protected]

Креон - это усовершенствованный препарат из ферментов поджелудочной железы. Требуется с заместительной целью для лечения нарушений пищеварения, связанных с подавлением ее функционирования. Как действует Креон? Инструкция по применению дает ответы по основным проблемным вопросам. Приобрести в аптеке его можно без рецепта, но конкретные показания и дозировку определяет только врач.

Учитывая патогенетическую особенность муковисцидоза, лекарство применяют в терапии заболевания у детей для поддержки и восстановления нарушений, нанесенных кишечными инфекциями. В этот период организм нуждается в помощи для выделения и усвоения необходимых питательных веществ (белков, углеводов и жиров).

Инструкция по применению препарата Креон для взрослых

Латинское наименование Креона - Kreon, но активным действующим веществом препарата является панкреатин. Его изготавливают из поджелудочной железы свиней и быков после высушивания, очищения и измельчения. Патент на производство выдан немецкой фирме Solvay Pharmaceuticals. В настоящее время дженерики выпускаются и в других странах. В инструкции не указана разница с Панкреатином.

Важно! Креон, в отличие от Панкреатина, имеет дозированный состав ферментов, всасывается в тонком кишечнике, не подвергаясь разрушению в желудочной среде, не выпускают в таблетках.

В аннотации указана главная особенность механизма действия препарата: оболочка капсул растворяется в желудке. Для проявления действия Креона нужна слабокислая, нормальная или щелочная реакция (рН > 5,5), которую обеспечивает антральный отдел и далее тонкий кишечник. Поэтому мельчайшие микросферы с лекарством успевают смешаться с содержимым. Поступившие ферменты распределяются равномерно внутри.

Исследованиями доказано, что для обнаружения своих свойств панкреатическим ферментам не нужно всасывание в кровоток. Фармакологический эффект рассчитан на полноценное локальное действие в просвете кишечника. Поскольку сами ферменты являются по биохимическому происхождению пептидными соединениями, они тоже подвергаются процессу расщепления до аминокислот.

Правильное пищеварение здорового человека осуществляется благодаря постоянному наличию в кишечнике липазы, протеазы, амилазы. Этот основной ферментный набор способен помогать усвоению биологических веществ из белков, жиров, углеводов пищи, необходимых для обеспечения роста клеток, получения энергии, метаболических процессов. Сбой в количественном составе содержимого панкреатического сока сказывается на работе не только органов пищеварения, но и организма в целом.

Состав и формы выпуска

Судя по описанию, лекарственное средство Креон входит в фармакологическую группу медикаментов ферментативного действия. Они бывают в таблетках, капсулах (некоторым пациентам нравится называть их «пилюлями»). В Креоне форма выпуска имеет решающее значение. В способности капсулы раствориться в нужный момент и донести микросферы в тонкий кишечник заключается преимущество перед другими таблетированными препаратами.

Строгая дозировка обозначена на упаковке, ее назначает доктор. Нет необходимости резать таблетки. На пачках имеется маркировка «Креон-10000, 25000 или 40000». Она обозначает дозу фермента липазы в единицах в 1 капсуле (состав лекарств в таблетках обозначается в граммах или в мг).

Основной ингредиент - панкреатин, вспомогательные компоненты обеспечивают строение защитной капсулы (парафин, макрогол, желатин, соединения железа и титана, сложная соль целлюлозы). Капсулы препарата прозрачны. Расфасовываются в блистеры (10 и 25 штук), флаконы (20 и 50 штук) или пачки по 2 и 4 блистера.

Креон 10000, 25000 или 40000: в чем отличие?

Главное отличие Креона 10000, Креона 25000 и Креона 40000 в дозировке состава.

В медицине принято измерять активность ферментов в единицах (МЕ) - это необходимое количество, вызывающее трансформацию определенных веществ за минутное действие. В отношении к пищеварительным препаратам показатель рассчитывается по липазной активности. Гастроэнтерологи считают, что этот фермент в первую очередь реагирует на изменения.

Для обеспечения пищеварительного процесса взрослому человеку необходимо в сутки 400 тысяч единиц липазы (в детском возрасте меньше). Перед лечебным назначением препарата врач по анализам определяет степень поражения поджелудочной железы. Например, при хроническом воспалении (панкреатите) различают нарушения внешнесекреторной деятельности:

• легкой степени - при дефиците липазы 6000–8000 МЕ;
• тяжелой - свыше 8000 МЕ.

Чтобы устранить недостаток, имеется разный по дозировке Креон. Сравнительная характеристика приведена в таблице.

Вспомогательными элементам препараты не отличаются.

Показания к применению: для чего назначают Креон?

В показаниях к применению Креона различают 3 целевых направления:

• потребность в замещении из-за недостатка выработки внешнего секрета поджелудочной железой;
• восстановление функций пищеварения на фоне заболеваний печени, желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря;
• применение для профилактики обострений хронической патологии органов пищеварения.

Самое очевидное показание в первой группе - послеоперационное состояние в связи с удалением поджелудочной железы, холецистэктомии. Снижение функционирования наблюдается при следующих заболеваниях:

• хронический панкреатит, холецистит;
• панкреатическая опухоль;
• муковисцидоз (врожденное генетическое заболевание, сгущение слизи и секрета железы приводит к формированию мелких заполненных кист, последующей атрофии, замене рубцовой тканью, присоединению гнойного расплавления);
• сдавление протоков новообразованием из соседнего органа;
• синдром Швахмана-Даймонда (редкая генетическая панкреатическая недостаточность при одновременном нарушении кроветворения в костном мозге);
• в пожилом возрасте при атеросклеротическом поражении сосудов и сокращении кровоснабжения органа.

Восстановительная терапия необходима:

• в стадии восстановления при вирусных гепатитах;
• после оперативного лечения язвы желудка и опухоли с частичной или полной резекцией органа;
• при циррозе печени;
• в случаях желчекаменной болезни, билиарного гепатита, выраженного холестаза;
• если патология касается кишечника (болезнь Крона, колоректальный рак), сопровождается воспалением и ростом патогенных микроорганизмов (ротавирусная инфекция).

Полезный состав Креона используется для предупреждения поражения внешнесекреторной функции при сахарном диабете. Для симптоматического и профилактического назначения более подходит Креон-10000, поскольку пациент не нуждается в высоких дозах. Этот препарат применяется в грудном возрасте при наследственной патологии.

Чтобы лечить болезни с тяжелой функциональной недостаточностью поджелудочной железы, нужны значительные дозы Креона-25000 и 40000.

Основные схемы терапии препаратом

Единственный способ приема Креона - внутрь, проглатывая капсулу. Выбор препарата и дозировки зависит от показаний, тяжести состояния пациента, диеты (расчета жиров в питании), возраста, веса. Креон-10000 чаще применяют в педиатрической практике.

Схема предусматривает, что часть препарата следует выпить до еды, а оставшийся объем — вместе с пищей.

Инструкция советует начинать лечение взрослого человека с небольших доз. Используется Креон-10000 и 25000. Если продолжается понос и стеаторея, дозировка увеличивается. Средней потребностью для взрослого пациента считают 20000–50000 ЕД липазы в день.

Для малыша, не умеющего глотать капсулы, разрешают предварительно приготовить взвесь с водой или высыпать содержимое в питательную смесь, кашу. Принимать жидкий состав нужно сразу после приготовления, хранить препарат в разведенном виде нельзя. Категорически запрещается жевать или растирать микросферы в порошок, смешивать с кислыми напитками (кефир, йогурт). Разрушенная оболочка приводит к дезактивации препарата на уровне желудка.

При муковисцидозе приходится определять дозировку по весу грудного ребенка. До четырехлетнего возраста обычно достаточно 1000 ЕД. Для расчета старшим детям следуют правилу: прибавляют по 500 липазных ЕД/кг при каждом последующем кормлении. Суточную детскую дозировку стараются не превысить более 10000 ЕД/кг.

Креон-25000 и 40000 используется в лечении взрослых больных. На достаточность дозировки указывает улучшение общего состояния, если опорожнение начинает крепить, прекращается диарея. Рекомендуется 1/2 или 1/3 дозы принять до еды, оставшуюся часть — с пищей. При лечении важно соблюдать питьевой режим до 2 л в день. Малый объем выпитой жидкости может привести к запору.

Профилактическая доза составляет для взрослого 20000-75000 ЕД при трехразовом питании, для дополнительной еды прибавляется 5000-25000. Сколько конкретно необходимо пациенту и на какой срок, решает лечащий врач.

В последние годы эпидемиологи обнаружили, что набирает силу ротавирусная инфекция. (правильное название «ротавирус», а не «ротовирус»). Этот тип микроорганизмов проникает в кишечник через рот и размножается непосредственно в клетках эпителия. Групповые вспышки регистрируются в детских учреждениях.

Они сначала напоминают пищевое отравление: повышение температуры, рвота, понос, слабость. Но со второго-третьего дня характер стула изменяется на желто-серый глинообразный. «Кишечный грипп» не лечится антибиотиками. Состояние улучшается после снятия интоксикации, обильного питья жидкости, пробиотиков. В период восстановления врач может предложить небольшую дозу Креона-10000.

Особые указания при приеме ферментного средства

Если пациенты пытаются самостоятельно превысить дозу, то препарат способен нанести значительный вред. Доктора отмечают случаи осложнения муковисцидоза колитами, спайками в зоне подвздошной и слепой кишки.

Инструкция призывает следить за любыми проявлениями со стороны брюшной полости. Особенно это касается пациентов, использующих Креон-40000. Профилактический прием имеет свою продолжительность. Клинически о необходимости приема стоит подумать, если кишечник начинает слабить, повторяется жидкий стул.

Противопоказания к применению

Противопоказания для назначения любого вида Креона касаются:

• случаев острого панкреатита и выраженной стадии обострения хронического;
• индивидуальной гиперчувствительности к белковому препарату животного происхождения, другим ингредиентам.

Нет убедительных данных о безопасности для будущей матери и ребенка во время беременности и в период лактации. Поэтому врач имеет право сделать назначение по жизненной необходимости, если уверен в пользе Креона при строгом контроле за состоянием женщины.

Возможные симптомы побочного действия

Побочные негативные признаки возникают редко. Связаны с передозировкой или повышенной индивидуальной чувствительностью к препарату. У пациента появляются жалобы на такие симптомы:

• боли в животе;
• изжогу;
• неустойчивый стул (запор сменяется поносом);
• метеоризм;
• тошноту и рвоту.

Иногда наблюдаются аллергические проявления в виде крапивницы, несимметричных отеков на лице, кожного зуда, атопического дерматита.

Передозировка препаратом Креон

Передозировка возможна на фоне приема необоснованно высоких доз препарата. Врачи назначают анализ крови на концентрацию мочевой кислоты. Повышенный уровень наблюдается при негативной реакции. Признак требует полной отмены лекарства.

Срок и способ правильного хранения

Правила хранения позволяют сохранить активность ферментов и годность лекарственного средства. Приобретать сразу значительное количество упаковок не следует. Хранить биологические вещества нужно при температуре до 25 градусов (Креон-40000 до 30 градусов). Умеренная прохлада в квартире не потребует специального холодильника.

Годность обеспечивается плотной крышкой флакона. Для Креона-10000 - 2 года, 25000 и 40000 - 3 года. После вскрытия она ограничена шестью месяцами. Если препарат куплен в блистерах, то температура должна соблюдаться не более 20 градусов.

Средняя стоимость Креона в зависимости от формы выпуска

Цена лекарства определяется количеством ЕД и капсул во флаконе или блистере. Мы приводим ориентировочную стоимость по данным интернет-аптек: Флакон Креона-10000 стоит около 300 руб., Креона-25000 (20 штук) - 590 руб., Креона-40000 (50 штук) с 1300 и выше.

Изученные качества Креона позволяют восстановить утраченные функции поджелудочной железы, задержать необратимые процессы. Применять препарат нужно только после консультации врача. Ориентироваться на дозировку других средств бесполезно. В лечении помогает комбинированная терапия с диетой, обезболивающими, прокинетиками.

Список литературы

1. Баярмаа Н., Охлобыстин А.В., Ивашкин В.Т. Новые возможности ферментной терапии хронического панкреатита. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии 2000 г. №2 стр. 54–57.
2. Ивашкин В.Т., Охлобыстин А.В., Баярмаа Н. Эффективность микрокапсулированных ферментов, покрытых энтеросолюбильной оболочкой, при хроническом панкреатите Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии 2001 г. №5стр. 15–19.
3. Григорьев П.Я., Яковенко Э.П. Рекомендации к назначению ферментных препаратов при синдромах нарушенного пищеварения и всасывания. Лечащий врач 2001 г. №5–6, стр. 48–52.
4. Винокурова Л.В., Трубицына И. Е., Губина А. В., Чикунова Б. З. Функциональная недостаточность поджелудочной железы и ее коррекция в зависимости от стадии хронического панкреатита. РМЖ 2010 г. т. 18, № 13, стр. 837–841.
5. Маев И.В., Кучерявый Ю.А. Полиферментные препараты в гастроэнтерологической Практике. Врач 2003 г. №10. стр. 59–61.

Групповая принадлежность

Креон 2500 относится к группе препаратов, обладающих пищеварительным и ферментным действием, а также к средствам заместительной терапии и полиферментным препаратам.

Описание действующего вещества

Действующим веществом является Панкреатин.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в капсулах, драже и таблетках. Одна капсула Креона 2500 содержит растворимые в кишечнике микросферы бежевого цвета, а именно 300 миллиграмм панкреатина, что соответствует следующим показателям:

• амилаза 18000 ЕД;
• липаза 25000 ЕД;
• протеаза 1000 ЕД.

Капсулы имеют твердую и желатиновую структуру. Они двухцветные-коричневый с бежевым. Помимо основных, в состав Креона 25000 входят вспомогательные вещества. Это жидкий парафин, диметикон, оксид железа красный и желтый, диоксид титана, желатин, макрогол 4000, фталат метилгидроксипропилцеллюлозы и полиэтиленгликоль.

Фармакологическое действие

Препарат улучшает пищеварения, благодаря наличию в нем панкреатических ферментов. Они участвуют в переваривании жиров, белков и углеводов, облегчая процесс и их полное всасывание. Недостаточное выделение панкреатических ферментов поджелудочной железой восполняется после приема препарата. Нормализуются протеолитические, амилолитические и липолитические функции.

Благодаря таким компонентам, как липаза, химотрипсин, альфа-амилаза и трипсин жиры расщепляются до жирных кислот и глицерина, белки преобразуются в аминокислоты, крахмал - в моносахариды. Функционирование и физиологическое состояние желудочно-кишечного тракта улучшается.

Трипсин, как панкреатический фермент, подавляет излишнюю секрецию железы и оказывает обезболивающий эффект. Оболочка капсул Креона 25000 защищает их от воздействия желудочного сока, что позволяет препарату достичь кишечника. Максимальный эффект достигается через полчаса после приема препарата.

Показания и противопоказания

Препарат применяют в целях заместительной терапии при нарушении функционирования поджелудочной железы, а именно при внешнесекреторной недостаточности. Такое нарушение характерно для хронического панкреатита, муковисцидоза, кистозного фиброза, панкреатэктомии, частичной резекции желудка, гастрэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков железы, в том числе общего желчного протока.

Креон 25000 применяют при метеоризме и нарушении стула неинфекционного генеза, болях в области поджелудочной железы, нарушении усвоения пищи, для улучшения переваривания пищи при неправильном питании и малоподвижном образе жизни.

Противопоказания :

• панкреатит в острой стадии и в период обострения хронического;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта выделяют следующие побочные действия:

• расстройства стула (запор или диарея);
• дискомфорт в области эпигастрия;
• тошнота.

В некоторых случаях возможны аллергические реакции:

• крапивница;
• кожный зуд.

В случае возникновения побочных реакций препарат необходимо немедленно отменить и обратиться к специалисту.

Способ применения и дозы

Препарат необходимо принимать внутрь. Конкретная дозировка определяется специалистом согласно стадии течения заболевания, индивидуальных особенностей организма и диете. Креон 25000 рекомендуется принимать во время или непосредственно сразу после приема пищи.

Любой перекус и прием пищи должен сопровождаться приемом лекарства. Капсулу проглатываю целиком, разжёвывать, растворять ее не рекомендуется. Необходимо запить ее большим количеством жидкости.

Принимать препарат детям можно вскрыв капсулу и добавив содержимое к мягкой и кислой пище или напитку. В горячую еду препарат добавлять нельзя, он теряет свои лечебные свойства.

Измельчение, пережевывание и добавление в не кислую пищу микросфер приводит к разрушению их оболочке и неэффективному лечению. Необходимо удостовериться, что в ротовой полости не осталось микросфер, иначе, может произойти раздражение слизистой оболочки. Суточный рацион должен содержать большое количество жидкости, чтобы избежать запоров.

При муковисцидозе принимать лекарство следует в зависимости от массы тела взрослых и детей. В начале курса лечения из расчета на килограмм массы тела доза составляет:

• 1000 единиц липазы для детей, чей возраст меньше четырех лет;
• 500 единиц липазы взрослым и детям старше четырех лет.

Дозировка рассчитана на каждый прием пищи. В большинстве случаев, каждый прием препарата не должен превышать 10000 единиц липазы на килограмм массы тела.

При нарушениях функционирования железы и ее эндокринной недостаточности доза препарата рассчитывается относительно тяжести заболевания и содержания в суточном рационе жира. С основным приемом пищи рекомендуется принимать от 25000 до 80000 единиц липазы, с перекусами в два раза меньше.

Средняя суточная доза для взрослых составляет от 150000 до 400000 единиц липазы, в зависимости от тяжести заболевания. Дозировка у детей определяется только специалистом. До полутора лет детям рекомендуют придерживаться значения 50000 единиц в сутки, после полутора лет доза удваивается. Препарат можно принимать от нескольких дней до нескольких лет.

Особые указания

Если пациент принимает большие дозы лекарства, то необходимо своевременное обследование всего кишечника, чтобы исключить стриктуры его частей. Панкреатин, который является действующим веществом препарата, является продуктом свиней. Поэтому существует теоретический риск заражения инфекцией. На данный момент таких случаев зарегистрировано не было.

При длительном применении Креон 25000 больному могут назначать препараты железа. При долгосрочном употреблении Креон 25000 детьми рекомендуют регулярно находиться под контролем лечащего врача. Препарат не оказывает негативного воздействия на способность управлять автомобилем.

Необходимо помнить, что измельчение лекарства и употребление его с пищей, среда которой выше показателя 5,5 снижает его лечебные свойства и замедляет процесс лечения.

Перед применением Креон 25000 необходима консультация специалиста.

Полезное видео о применении ферментов

Регистрационный номер
в России: П №015582/01
в Казахстане: РК-ЛС-5-№007196

Торговое название: Креон® 25000

Международное непатентованное название (МНН): панкреатин

Лекарственная форма: капсулы

Состав:
панкреатин 300 мг, что соответствует:
18000 Ед Евр.Ф. амилазы,
25000 Ед Евр.Ф. липазы и
1000 Ед Евр. Ф. протеаз;

Макрогол 4000,
парафин жидкий,
фталат метилгидроксипропилцеллюлозы,
диметикон,
дибутилфталат;
оболочка капсулы:
железа оксид красный E 172,
железа оксид желтый E 172,
титана диоксид Е 171,
желатин

Описание: двухцветные твёрдые желатиновые капсулы (коричневая непрозрачная крышка и прозрачное бесцветное основание).
кишечнорастворимые минимикросферы бежевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.
Креон® 25000 капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счёте, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.
Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, приводящей к дезинтеграции жиров, крахмала и липидов.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:
муковисцидозе,
хроническом панкреатите,
панкреатэктомии,
раке поджелудочной железы,
протоковой обструкции вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока),
синдроме Швахмана-Даймонда,
старческом возрасте.
Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:
состояния после холецистэктомии
частичная резекция желудка (Бильрот-I/II),
тотальная гастрэктомия,
дуодено- и гастростаз,
билиарная обструкция,
холестатический гепатит,
цирроз печени, патология терминального отдела тонкой кишки,
избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Приём Креона® 25000 разрешен пациентам, исповедующим ислам и иудаизм.

Противопоказания

Повышенная чувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Беременность и период лактации

Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в периоде лактации препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребёнка.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть - во время ее.
Капсулы и минимикросферы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая. При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также добавление к пище в рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочно-кишечного сока.

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.
Дозировку следует определять в зависимости от выраженности симптомов, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего статуса питания.
У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 единиц/кг массы тела в сутки.

Дозировку следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (обедом, завтраком или ужином) варьируется от 20000 до 75000 Ед. Евр.Ф. липазы, и во время приема легкой пищи - приблизительно от 5000 до 25000 Ед.Евр.Ф. липазы.
Обычная начальная дозировка Креона® 25000 составляет 10000-25000 Ед.Евр.Ф. липазы с основным приемом пищи. Однако могут потребоваться и более высокие дозировки, для того чтобы минимизировать стеаторею и поддержать хорошее состояние питания. Согласно обычной клинической практике пациент, должен получить вместе с пищей не менее 20000-50000 Ед.Евр.Ф. липазы.
Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных в Российской Федерации препаратов Креон® 25000 и Креон® 10000.

Побочные действия

Аллергические реакции, редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота.

Передозировка

гиперурикурия и гиперурикемия.
отмена препарата, симптоматическая терапия.

Предостережения

Дети, получающие длительное лечение препаратом Креон® 25000 по поводу муковисцидоза, должны регулярно наблюдаться у специалиста.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами и иные формы взаимодействия
Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не имеется.

Особые указания

У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой кишки и колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон® 25000 и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражений толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости - особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 единиц липазы/кг/сутки.

Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами

Креон®25000 не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Форма выпуска
По 10 капсул в ПВХ/ПВДХ/Ал. блистере, 2 блистера с инструкцией по применению в картонной коробке, 20 капсул в упаковке.
По 25 капсул в ПВХ/ПВДХ/Ал. блистере, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонной коробке, 50 или 100 капсул в упаковке.